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达格列净致不良反应不止说明书上的那几种,临床应注意这些事项

 宁静致远2023 2020-06-25

王育苗,赵静,李玥 . 达格列净致不良反应文献分析及思考[J].中国全科医学,2020.[Epub ahead of print].[www.chinagp.net]

达格列净为首个中国批准上市的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,用于2型糖尿病的治疗不仅具有可靠的降糖作用,还能够减少糖尿病患者的肾脏终点事件。最新的DAPA-HF研究证实其能够降低射血分数减少的心力衰竭(心衰)患者的主要终点事件与全因死亡率,应用前景广阔。但近年来,国外陆续出现达格列净导致患者不良反应的报道,截至2019年3月,以达格列净为首要怀疑药物的不良反应报道增长7643例。

计算机检索2012年11月—2020年3月CNKI、万方数据知识服务平台、维普、Medline、Pubmed和Springer数据库。中文检索词为“达格列净”“不良反应”或“致”;英文检索词为“dapagliflozin”“adversereaction”“induced”或“related”。研究类型为个案报道,最终纳入文献15篇,分析总结如下。

特点一:男性多于女性,比例为1.5∶1

特点二:50岁以上人群多发

特点三:合并基础疾病者多发(15例患者中合并基础疾病11例,其中高脂血症6例,高血压6例、慢性胃炎1例、结肠癌1例、肝硬化1例、慢性肾功能不全1例)。

特点四:多发于应用达格列净6个月内(服用达格列净6个月内发生不良反应患者10例,其中糖尿病酮症酸中毒5例)

特点五:主要累及内分泌系统(以糖尿病酮症酸中毒多见)和泌尿生殖系统

新发不良反应:肌肉萎缩症、高钾血症、急性胰腺炎

临床注意事项:

(1)熟悉达格列净可能发生的不良反应及应对措施,时刻保持高度警惕,尤其需重视严重不良反应(Fournier's 坏疽、糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤)及可能发生的新的不良反应(高钾血症、急性胰腺炎、肌肉萎缩症等)的发生,提前进行预防,并能及时发现和合理治疗。

(2)警惕高风险人群(如老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者、合并用药(如利尿剂等)、手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等)潜在的药物不良反应,为患者制定精细化、个体化用药治疗方案。

(3)谨慎超说明书用药,需要在大型循证依据的支持下合理应用。

(4)在使用达格列净的前6个月,应加强对达格列净的药学监护,密切监测,谨防不良反应的发生。

(本文编辑:崔莎)

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