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癌症免疫治疗通过刺激患者自身的免疫系统，以产生或增强抗肿瘤免疫反应，从而控制或根除癌细胞，主要包括细胞免疫 治疗、检查点抑制剂，治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗，其中细胞免疫治疗是最先进的癌症免疫治疗。 细胞免疫治疗是一种将免疫细胞（多数为T细胞）给予患者以治疗血液癌症及实体瘤的免疫疗法，T细胞取自患者自身的 血液或肿瘤组织，在实验室中大量扩增后属注给患者以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。  点击加载图片 图源：招股书 2017年，美国FDA批准诺华Kymriah和吉利德（Kite）Yescarta的上市，开启了细胞免疫疗法的先河。截止目前，在ClinicalTrails 上全球范围已注册超过7000例免疫治疗的临床研究项目，中国注册项目超500例。由此可看，中国也位列全球细胞免疫疗法临床研究的第一梯队。  点击加载图片 图源：招股书 2016年，魏则西事件将治疗癌症的DC-CIK生物免疫疗法推上舆论审判场，甚至将已商业化的EAL产品打回原形、回炉重造。随着政策的明晰和技术的发展，国内细胞免疫治疗行业在迈向正规的同时，市场规模也在扩大。 作为一家深耕细胞免疫治疗14年的创新研发公司，永泰生物（06978.HK）正是中国免疫细胞治疗行业走向成熟的经历者。6月23日消息，永泰生物过港交所聆讯，国信证券(002736,股吧)、建银国际为联席保荐人，预计7月10日上市。  点击加载图片 招股信息： 价格区间 10.5-11港元 市值 52.5-55亿港元 预计申购时间 2020.6.29-2020.7.3 基石配售 4家基石认购约3亿港元 保荐人 国信证券、建银国际 所处行业 生物科技 募资用途：投资EAL临床试验及商业化；技术研发及设立新研发中心；用作营运资金及一般企业用途。 一、公司介绍 永泰生物成立于2006年，是一家中国领先的细胞免疫治疗生物医药公司，专注于T细胞免疫治疗药物研发及商业化。公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。截止目前，共有10种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。 据了解，永泰生物的核心在研产品、主要针对预防肝癌手术后复发的EAL（扩增活化淋巴细胞），中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品。该药物一旦商业化后，带来的现金流足以支持公司目前其他研发的资金所需。  点击加载图片 图源：招股书 目前已有164名受试者纳入EAL二期临床试验，预计2020年底入组其他的108名患者，来完成所有的EAL二期临床试验患者的入组。 除EAL外，CAR-T细胞系列及TCR-T细胞系列的产品也取得不错成绩。细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症的CAR-T-19注射液在研产品IND申请预期于2020年6月完成。 位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米，一年可处理约4万份标本，满足2-3年内研发管线的试验需求，及EAL商业化的前期生产需求，而韩国的新建研发中心则重点开发业务相关的新技术。 二、财务表现 2017-2019年，公司没有主营收入，亏损分别为1660万、3490万、1.09亿，这主要来自研发及行政开支。  点击加载图片 图源：招股书 目前研发团队成员155名。 这三年的研发费用分别为1190万、3120万、6200万。据了解，2019年全球13家大型跨国药企的研发费用整体同比下降1.93%，而公司仍在创新研发领域的保持高效投入能力。 随着后续产品的临床试验，研发开支也将大幅增加。2018-2019年的行政开支分别为1170万和2780万，未来产品商业化也需很大一笔支出。  点击加载图片 图源：招股书 截止2019年底，账面现金等价物约2.8亿，按当期消耗速度，最多能支撑公司经营和研发至2021年6月30日。 三、行业前瞻 世界卫生组织数据显示，2018年全球新增1810万例癌症病例，死亡人数达960万，全球范围内1/5的男性和1/6的女性均会患癌，1/8的男性和1/11的女性会因此死亡。其中，肝癌患者术后五年的复发率高达60%至70%，且五年生存率仅12.1%，远低于所有癌症40.5%的五年平均生存率。 2018年全球癌症免疫治疗市场规模达206亿美元，预计于2023年将增至755亿美元，2030年达1236亿美元。中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021-2023年由13亿升至102亿，复合年增率为181.5%，预计将以28.3%的复合年增长率到2030年达584亿。  点击加载图片 图源：招股书 不过目前全球细胞免疫治疗赛道中炙手可热的，仍是以治疗血液瘤为主的CAR-T疗法领域，但在实体瘤治疗领域，CAR-T疗法开发始终停滞不前。 截止2020年4月，有15种细胞免疫治疗产品正进行临床试验，其中有两种获研究用于治疗实体瘤，另9种用于治疗血液癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA（「新药上市申请」）的细胞免疫治疗产品，存在很大缺口。 四、股权架构 公司于2018年进行过一轮4000万人民币的战略投资。  点击加载图片 图源：企查查 郑铉哲为公司CEO，拥有33.74的股权，而谭铮持有6.17%的股权，加上亲戚的股份拥有45.12%的投票权，系永泰生物控股股东。  点击加载图片 图源：招股书 五、结语 永泰生物建立了一套高效的研发体系，于细胞免疫治疗领域深耕14年经验丰富，在研产品商业化进程提速中，未来收益可见。另外，基础投资者天士力(600535,股吧)医药是内陆主要药企之一，得此加持，商业合作机会很多。但药物开发过程漫长，在政策监管、业界研究等方面也可能无法获得认可。 不过，作为中国首家拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫治疗企业，也是第一个完成完整临床前研究并申报完的公司，永泰生物上市获“细胞免疫第一股”实至名归。 |
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