【原】【前沿】免疫治疗耐药后新方案：尼达尼布联合多西他赛

免疫治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）领域疗效显著，使越来越多的患者受益。然而，与其他抗肿瘤药物一样，免疫治疗也存在耐药问题。

2020年8月8日，《Lung Cancer》期刊发表了一项前瞻性、多中心、非干预性的研究（LUME-BioNIS），评价了尼达尼布（nintednib）联合多西他赛在先前接受过化疗和免疫治疗后进展的晚期肺腺癌患者的有效性和安全性。

此前，尼达尼布已获批的适应症有特发性肺纤维化（IPF）、慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。

推荐阅读：

《特发性肺纤维化》

《慢性纤维化性间质性肺疾病》

尼达尼布是一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。

商品名：OFEV（维加特）

通用名：nintedanib（尼达尼布）

靶点：PDGFRα/β、FGFR1-3、VEGFR1-3

厂家：勃林格殷格翰

美国首次获批：2014年10月

中国首次获批：2017年9月

规格：150mg*30、100mg*30

获批适应症：特发性肺纤维化（中国）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（中国）、慢性纤维化性间质性肺疾病

推荐剂量：每次150mg，每日两次，随餐服用；轻度肝损伤患者(Child Pugh A)：每次100mg，每日两次，随餐服用

价格：150mg*30，11200元；100mg*30，8211元（浙江省已入医保）

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临床数据

该研究共纳入260例患者，其中67例（25.8%）接受过免疫治疗的患者，纳入亚组分析。

在67例纳入亚组分析的患者中，先前免疫治疗作为一线治疗的患者有20例（29.9%），先前一线免疫联合化疗的患者有4例（6.0%），先前后线免疫治疗的患者有47例（70.1%）。最常见的免疫抑制剂包括：纳武利尤单抗39例（58.2%）、阿特朱单抗14例（20.9%）、帕博利珠单抗11例（16.4%）。

尼达尼布联合多西他赛作为二线治疗的患者有10例，占比为14.9%；后线治疗的患者有57例，占比为85.1%。

研究的主要目的是探讨分子生物标志物是否能够预测总生存期（OS）。随访期间收集临床或放射学进展和死亡、药物不良反应（ADRs）/致命不良事件（AEs）的信息。

研究数据为：中位总生存期（OS）为8.8个月（95%，置信区间：7.0-11.5）；中位无进展生存期（PFS）为4.6个月（95%，置信区间：3.5-5.7）。

在55例数据可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为18.2%；疾病控制率（DCR）为78.2%。

安全性

在65名可评估安全性的患者中，最常见的治疗后不良事件是恶性肿瘤进展(19例；29.2%)、腹泻（21例；32.3%）、恶心（10例；15.4%）。

结论

尼达尼布联合多西他赛在之前接受过化疗和一线或后线免疫治疗耐药后的患者中显示了临床有效性，没有发现意外的安全事件。这些数据增加了现实世界的证据，可以为改变治疗前景的临床决策提供信息。

参考来源：

https://www.

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