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注射剂仿制药一致性评价研讨班——第一天答疑内容
这个问题我想倒着回答,这个原则,包括仿制药注射剂的技术要求,我在讲课的时候已经谈到了,不但是适用于一致性评价的注射剂,同样也适用于我们的新申报新3新4的化学仿制药注射剂。比如说我们在工作中...
PPT 化学仿制药注射剂一致性评价技术要求---王亚敏
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《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读
《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》解读。对于那些前期没有能力做口服固体制剂一致性评价、舍弃口服固体制剂品种经营注射剂的企业来说,注射剂一致性评价无疑是雪上加霜...
【11月CDE课件之六】化药仿制药注射剂一致性评价药学技术要求
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注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析
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我国及部分省市化学药品相关政策 稳步推进化学药品仿制药注射剂一致性评价
我国及部分省市化学药品相关政策 稳步推进化学药品仿制药注射剂一致性评价。国家层面化学药品行业相关政策。根据观研报告网发布的《中国化学药品行业现状深度研究与发展前景预测报告(2022-2029年)》...
医疗健康行业点评:化学仿制药注射剂一致性评价启动
医疗健康行业点评:化学仿制药注射剂一致性评价启动医疗健康行业点评:化学仿制药注射剂一致性评价启动。报告摘要CFDA 审评中心发文,启动注射剂仿制药一致性评价12 月22 日,CFDA 审评中心发布“关于...
聚焦研发创新 四川汇宇制药技术成果丰富
聚焦研发创新 四川汇宇制药技术成果丰富。在汇宇制药业绩实现稳步增长的背后,主要得益于公司在十余年的发展过程中,在化学仿制药注射剂...
2017-12-27时报【早知道】(星期三)
2017-12-27时报【早知道】(星期三)【资讯导读】~决+策+主+力+论+坛化学仿制药注射剂将启动一致性评价、千亿级市场面临洗牌~决+策+主+力+论+坛昆山上百家电路板企业环保停工、相关公司有望受益~决+策+...
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