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指南共识 l 2019ADA标准-胰岛素给药技术(07-1)**

 CK医学Pro 2020-09-14




第七部分 l 糖尿病技术

Diabetes Technology


内容:(标红)

  • 胰岛素给药技术

  • 血糖自我监测技术

  • 持续血糖监测技术

  • 自动胰岛素输注技术


01. 胰岛素给药技术

INSULIN DELIVERY


胰岛素注射器和注射笔

推荐

7.1 对于需要胰岛素的糖尿病患者,胰岛素注射器或胰岛素笔可用于胰岛素给药,同时应考虑患者偏好、胰岛素类型和给药方案、成本和自我管理能力。B

7.2 对于有灵活性问题或视力障碍的患者,可考虑使用胰岛素笔或胰岛素注射辅助装置(insulin injection aids),以便于给予准确的胰岛素剂量。 C

用注射器或笔注射胰岛素是大多数糖尿病患者使用的胰岛素给药方法(1,2),其余患者使用胰岛素泵或自动胰岛素输送装置(参见下面关于相应主题的部分)。对于使用胰岛素的糖尿病患者,胰岛素注射器和笔都能够安全有效地进行胰岛素给药,以实现血糖目标。在注射器和笔之间进行选择时,应考虑患者偏好、成本、胰岛素类型和给药方案以及自我管理能力。重要的是要注意虽然多数胰岛素类型可以作为笔或小瓶购买,但某些类型可能只能以其中一种形式提供,并且笔和小瓶之间可能存在显著的成本差异(参见表9.3的列表剂型的胰岛素产品成本)。胰岛素笔可使患有视力障碍或灵巧性问题的人准确地给予胰岛素剂量(3-5),而胰岛素注射辅助装置(如下图)也可用于帮助解决这些问题(http://main./dforg/pdfs/2018/2018-cg-injection-aids.pdf)。

最常见的注射器尺寸为1mL,0.5mL和0.3mL,分别允许剂量高达100单位,50单位和30单位的U-100胰岛素。在世界上的一些地方,仍有胰岛素注射器具有U-80和U-40标记,用于较旧的胰岛素浓度和动物胰岛素,并且U-500注射器可用于使用U-500胰岛素。注射器通常使用一次,但可以在资源有限的环境中由同一个人重复使用,并进行适当的储存和清洁(6)。

胰岛素笔通过将小瓶和注射器组合到单个装置中,提供了额外的便利性。胰岛素笔,允许按钮注射,与预填充容器整体作为一次性笔;或作为可重复使用的注射笔装填可拆卸的胰岛素药筒。一些可重复使用的笔包括记忆功能,其可以记录和回顾剂量和时间。还可以使用“智能”“Smart”笔来编程以计算胰岛素剂量,并提供可下载的数据报告。剂量增量和最小剂量也有所不同,剂量刻度增量范围从0.5单位剂量到2单位不等。

针粗细(规格)和长度是另一个考虑因素。针的规格范围从22到33,较高的规格表明针更细。较粗的针头可以更快地给予一定剂量的胰岛素,而较细的针头可以减少疼痛。针长度范围为4至12.7毫米,一些证据表明较短的针可能会降低肌肉注射的风险。重复使用时,针头可能会变钝,因此注射会更加疼痛。适当的胰岛素注射技术是获得胰岛素治疗的全部益处的必要条件,并且在第9部分“血糖药物治疗方法”中涉及相关技术的概述。

另一种渴选择的胰岛素给药方式是一次性贴片样装置,其提供快速作用胰岛素的连续皮下输注(基础basal),以及按下按钮(7)时的2个单位增量的推注胰岛素(大剂量bolus)。


胰岛素泵

推荐

7.3 成功使用持续皮下胰岛素输注的糖尿病患者,应能继续获得第三方的费用支付(报销)。 E

7.4 大多数1型糖尿病的成人、儿童和青少年应接受胰岛素强化治疗,每日多次注射或使用胰岛素泵。A

7.5 胰岛素泵治疗可被视为所有儿童和青少年的选择,特别是7岁以下儿童。 C

连续皮下注射胰岛素(Continuous subcutaneous insulin injection,CSII)或胰岛素泵已在美国上市40年。这些设备可全天提供速效胰岛素,有助于控制血糖水平。大多数胰岛素泵使用管道通过套管输送胰岛素,而少数胰岛素泵直接附着在皮肤上,没有管道。

大多数将每日多次注射(multiple daily injections,MDI)与CSII进行比较的研究相对较少、且持续时间较短。然而,最近的一项系统评价和荟萃分析得出结论,泵疗法在降低A1C(-0.30%[95%CI -0.58至-0.02])和降低儿童和成人严重低血糖发生率方面稍有优势(8)。没有达成共识来指导选择哪种形式的胰岛素给药对于特定患者最佳,后续需要用于指导该决策的研究(9)。因此,MDI或胰岛素泵的选择通常基于患者的个体特征,并推测哪种选择最有可能使他或她受益。较新的系统,如传感器增强型泵和自动胰岛素输送系统,将在本部分的其他地方讨论。

在美国采用泵治疗的情况显示出地域差异,这可能与提供者的偏好或中心特征(10,11)和社会经济状况有关,因为泵治疗在社会经济地位较高的个体中应用更常见,如种族/民族所反映的健康保险、家庭收入和教育(11,12)那样。鉴于在弱势群体中观察到的优化糖尿病治疗时所遇到的额外障碍(13),在胰岛素泵和其他糖尿病技术方面解决获取差异的问题,可能有助于减少健康差异。

在诊断时即可以成功开始泵治疗(14,15)。实际应用中启动泵治疗需要考虑的情况包括:评估患者和家庭准备情况(虽然没有就成人(16)或儿科中要考虑的因素达成共识)、选择泵类型和初始泵设置、教育患者/家庭潜在的泵并发症(例如,输液器故障导致糖尿病酮症酸中毒[DKA])、从MDI过渡、以及引入先进的泵设置(例如,临时基础率,延长/方波/双波大剂量)。

泵的并发症可能由输液器的问题(移位,堵塞)引起,这使患者面临酮症和DKA的风险,因此必须尽早识别和管理(17);脂肪营养不良或脂肪萎缩较少见(18,19);以及泵位点感染(20)。当前(因上述原因导致的)停止使用泵治疗相对不常见;停用频率在过去几十年中有所下降,其原因(结构)也已发生变化(20,21)。目前的原因主要是成本、耐用性、不喜欢泵、血糖控制不佳或情绪障碍(例如,焦虑或抑郁)等问题(22)。

儿科胰岛素泵应用

青少年胰岛素泵的安全性已经建立超过15年(23)。由于观察性研究的潜在选择偏倚,研究CSII降低A1C的有效性一直具有挑战性。 与MDI相比,CSII的参与者可能具有更高的社会经济地位,同时可能有助于更好的血糖控制(24)。此外,新的胰岛素和相关技术的快速发展,很快使上述比较显得过时。然而,

  • 比较CSII和MDI与胰岛素类似物的随机对照试验(RCT)显示,CSII参与者的A1C有轻中度改善(25,26)。

  • 观察性研究、登记数据和荟萃分析也提示,CSII参与者血糖控制有改善(27-29)。

  • 虽然低糖血症是DCCT研究(糖尿病控制和并发症试验)中强化胰岛素治疗方案的主要不良反应(30),但数据表明,与MDI相比,CSII可降低严重低血糖的发生率(29,31-33)。

  • 还有证据表明,与MDI相比,CSII可降低DKA风险(29,34)和糖尿病并发症,特别是青年视网膜病变和周围神经病变(35)。

  • 最后,与MDI相比,CSII的治疗满意度和生活质量指标得到改善(36,37)。

因此,CSII可以安全有效地用于1型糖尿病青少年,以帮助实现靶向血糖控制,同时降低低血糖和DKA的风险,改善生活质量和预防长期并发症。基于患者-医务工作者共同决策,可以在所有儿科患者中考虑胰岛素泵。特别是,泵疗法可能是7岁以下儿童胰岛素治疗的首选方式(38)。由于青少年和2型糖尿病青少年的数据不足,没有足够的证据可以提出建议。

在儿童和青少年中采用泵治疗的常见障碍是关于装置的物理干扰、具有治疗效果的装置装在身上的想法感到不适,以及经济负担(27,39)。


已完成部分:


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