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2020年8月30日,阿斯利康（AstraZenece）宣布了达格列净预防慢性肾脏病患者肾脏不良结局III期临床试验（DAPA-CKD研究）的详细结果。 达格列净可使慢性肾脏病（CKD）患者肾功能恶化或心血管及肾脏死亡风险降低39%。成为首个可显著延长患有和不患有2型糖尿病CKD患者生存的SGLT2抑制剂。 这意味着，慢性肾脏病治疗领域再添“猛将”，打破了肾病治疗药物有限选择的局面。 实际上，早在今年3月，阿斯利康就已宣布：根据独立数据监测委员会（DMC）的建议，基于达格列净对慢性肾脏病患者明确的压倒性疗效，DAPA-CKDIII期试验已提前终止。 今天，爱肾将为肾友介绍这款“革命性新药”的详细信息。 01 达格列净，是个什么药？ 达格列净，英文名Forxiga，商品名为安达唐，是阿斯利康研发的一款降糖药，2014年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。它通过增加葡萄糖在尿液中的排泄，从而达到降低血糖的目的。
不仅如此，近年来多个研究证明，达格列净对于糖尿病、糖尿病肾病人群有明显的保护心血管，治疗心衰，延缓肾功能进展的疗效。 这些益处对于未伴有2型糖尿病或心血管疾病的CKD患者是否同样存在呢？ DAPA-CKDIII期临床试验的的开展就旨在验证这个问题。 答案是肯定的！ 02 达格列净能根治肾病吗？ 很多肾友关心肾病是否能完全治愈，目前国内外对于肾病的治疗，都停留在临床治愈或长期保持病情稳定的阶段。 常用的药物包括糖皮质激素、免疫抑制剂、ACEI/ARB类降压药，选择十分有限。 达格列净的出现，使肾友有更多的选择，但同样不能根治肾病！ 03 达格列净适合我用吗？ DAPA-CKDIII期临床试验结果表明，针对2-4期患者，达格列净可降低： ● 17%的心力衰竭或心血管死亡风险 ● 40%的肾功能下降风险 ● 47%的终末期肾衰风险 ● 39%的综合风险 并且，达格列净与对照组相比，安全性及耐受性符合预期，未出现严重不良反应。 但以下4种肾病类型，未被纳入本次研究范围： ● I型糖尿病 ● 多囊肾疾病 ● 狼疮性肾炎 ● ANCA相关性血管炎
因此，达格列净对于CKD2-4期、非I型糖尿病、多囊肾、狼疮性肾炎、ANCA相关性血管炎的肾病患者，都同样适用！ 04 该药是否进入医保，价格如何？
达格列净于2019年11月以谈判准入药品纳入医保乙类范围，也就是需要患者自付一定比例，具体比例则各地不同，患者的经济压力可大大减轻。 关于达格列净，可以在文末「留言区」发言，大家一起讨论。 转发本文，让更多朋友知道这个好消息！ 参考文献： [1]AstraZeneca's Farxiga linked to 39% decrease in risk of kidney failure, CV or renal death [2]Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial |
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