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Verzenio于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，临床证据也表明，Verzenio可穿过血脑屏障： （1）联合一种芳香酶抑制剂（AI）作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性； （2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性； （3）作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。 Verzenio是第一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂，有望改变早期乳腺癌治疗的模式。 2020年09月，在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）治疗乳腺癌的研究结果。该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展：与标准辅助内分泌治疗（ET）相比，Verzenio联合标准辅助内分泌治疗将乳腺癌复发风险显著降低了25%。 在分析时，每个组大约70%的患者仍处于2年治疗期。2个组的中位随访时间为15.5个月左右。Verzenio的中位治疗持续时间为14个月。 monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验，共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖（由肿瘤分级或Ki-67指数决定）。研究中，患者以1:1随机分配，接受Verzenio（150mg，每日2次）联合标准辅助ET、标准辅助ET。 会上公布的数据显示：与ET组相比，Verzenio+ET组复发风险显著降低25%（HR=0.747；95%CI:0.598，0.932；p=0.0096）。 数据还显示，将Verzenio添加至内分泌治疗（ET）也可改善无远端复发生存期（DRFS，癌症扩散到身体其他部位的时间）：与对照组相比，Verzenio组发生转移性疾病的风险降低了28%（HR=0.717；95%CI:0.559，0.920），其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。Verzenio组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。 目前，总生存期（OS）结果尚不成熟。 |
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