导读:在口服降糖药领域,市场占比前三的阿卡波糖(第二批集采)、二甲双胍(第三批)、DPP-4抑制剂(第三批)均被纳入集采。在即将开始的第三批国采名单中,维格列汀口服常释剂型被纳入采集,成为首个被集采的DPP-4抑制剂类降糖药。 目录
1、摘要信息 2、药物概述 维格列汀由诺华(Novartis)研发,首先于2007年9月26日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2011年8月15日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由诺华以商品名Galvus在欧洲销售。 维格列汀是一种选择性的、竞争性的、可逆的二肽基肽酶(DPP-4)抑制剂,通过增强胰岛α细胞和β细胞对葡萄糖的反应能力而改善对血糖控制,用于降低2型糖尿病高血糖。Galvus为口服薄膜衣片,每片含有50mg维格列汀。推荐剂量为每次50mg,每日早晚各1次。 3、API信息 结构式: 化学名称: (2S)-{[(3-hydroxyadamantan-1-yl)amino]acetyl}pyrrolidine-2-carbonitrile CAS登记号:274901-16-5 分子式:C17H25N3O2 分子量:303.40 4、药理作用 ATC分类:A10BH02 消化道及代谢>糖尿病用药>非胰岛素类降血糖药>二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂>维格列汀0.1g口服 作用靶点:DPP-4 参考靶点:Dipeptidylpeptidase4 作用机制: Vildagliptininhibitsdipeptidylpeptidase-4(DPP-4).ThisinturninhibitstheinactivationofGLP-1byDPP-4,allowingGLP-1topotentiatethesecretionofinsulininthebetacells.Dipeptidylpeptidase-4'sroleinbloodglucoseregulationisthoughttobethroughdegradationofGIPandthedegradationofGLP-1. 适应症: Myocardialinfarction;Non-insulindependentdiabetes;Insulindependentdiabetes 5、中国上市情况(9条注册批文) 6、欧盟上市情况(31条注册批文) 7、日本上市情况(3条注册批文) 8、主要上市国家/地区(4条注册批文) 9、全球销售情况 10、中国注册申报情况 据药智药品注册与受理数据库显示,截止目前CDE共计受理85个吉非替尼注册受理号,其中片剂61个,胶囊1个。 11、药品说明书 药智数据企业版药物数据库显示,目前全球吉非替尼共有5条说明书。 注:如需下载,点击文末链接,进入药智数据,在药物报告处进行说明书下载。 12、全球临床试验情况(437条) 注:因数据较多,此处只列举部分数据,详情点击文末链接,进入药智数据-药物报告进行查看。 13、国内中标信息(105条) 14、国内专利状态(25条) 15、世界专利状态(1658个) 16、更多详细信息 数据来源:药智数据企业版药物数据库 |
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