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天士力3月28日发布2015年度报告，公司实现营业收入 132.21 亿元，同比增长 5.21%；归属于上市公司股东的净利润为 14.79 亿元，同比增长 8.06%。 天士力2015年医药工业营业收入为 63.65 亿元，其中复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、益气复脉冻干粉和养血清脑颗粒（丸）这4个品种的营业收入占到整个医药工业总收入的50%以上。 作为天士力的拳头品种，复方丹参滴丸在美提前完成III期临床试验的消息前段时间也让大家极度振奋。那么复方丹参滴丸的FDA III期临床到底花了多少钱呢？我们或许可以从历年年财报上一窥端倪。首先回顾下复方丹参滴丸的FDA III期临床进度年表 完成了全球多中心的复方丹参滴丸的III 期临床研究的筹备工作，与纳斯达克上市公司ICON 和PAREXEL 签订了研究合作意向，完成实验方案、CRO 系统培训、临床中心筛选、FDA 报备、临床试验数据管理系统及数据管理等工作。 与美国FDA在复方丹参滴丸Ⅲ期临床实验用药的工艺、标准、稳定性等方面达成共识，圆满完成FDA Ⅲ期临床用药的生产制备。 FDA III期临床试验项目继续稳步进行，在美国、加拿大、白俄罗斯、乌克兰、台湾等9个国家和地区上百家临床中心开展临床工作。 FDAⅢ临床试验在9个国家的127个临床中心顺利开展，未出现一例与试验设计或试验药物相关的严重不良事件。参加FDA专题会议6次，在质量控制、药理毒理、物流分发、临床研究、法规通路、医生培训等方面均进行了标杆性的探索。 IIII期临床研究提前完成，现已进入临床中心关闭访查（COV）阶段，临床试验结果尚需等待数据库锁定、数据分析完成、分析结果解盲后形成临床试验总结报告。 与此对应的天士力近5年研发总投入如下（单位：亿元） 根据财报，天士力2015年的研发总投入为5.03亿元，其中在复方丹参滴丸上的研发投入为1.0384亿元，相比2014年增长39.47%。由此可以推算2014年天士力在复发丹参滴丸上的研发投入为0.7445亿元。 2015年复方丹参滴丸研发投入 由于报告数据不够详细，我们暂且将此处的研发投入视为全部投向FDA III期临床，由于2013年同样是复方丹参滴丸FDA III期临床稳步推进的一年，研发投入暂定与2014年相当，这样粗略估算的话，近3年天士力在复方丹参滴丸III期上的研发投入大约为2.5亿元。加上2011-2012年III期启动前的投入，复方丹参滴丸仅在III期临床上的总投入就在3亿元左右。虽然以上数据只是粗略估算，存在些许误差，但在复方丹参滴丸身上投入的巨额研发资金充分展现了天士力坚持现代中药产业链发展模式和国际化发展方向的决心。 值得注意的是，天士力在2015年财报中同时公告将对圣特公司和新能源公司进行吸收合并，对现有资源重组整合，最大限度发挥协同效应，减少管理成本，提高运营效率，提升公司整体经济效益，并将上市公司名称从“天士力制药集团股份有限公司”变更为“天士力医药集团股份有限公司”。 另外，天士力的实际控制人也发生了新的调整。公司实际控制人闫希军先生及其夫人吴迺峰女士于 2016 年 3 月 27 日分别向闫凯境先生、李畇慧女士转让了富华德公司的股权。本次转让导致上市公司实际控制人发生了变化，由闫希军一人实际控制变为闫希军、吴迺峰、闫凯境、李畇慧四人共同控制。但本次权益变动不会导致公司股权结构发生变化，公司第一大股东仍为天士力控股集团有限公司。 天士力称，公司本次股权受让方为闫希军与吴迺峰夫妇的儿子、儿媳，属于家族内部人员股权调整，为了优化家族内部成员的股东结构。因此本次股权转让是出于股权管理和精心经营上市公司的需要而作出的安排，能够促进公司未来更好的发展。 —【医药魔方】— 以数据揭示医药行业 | 思想·创意·严谨 | |
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