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南非研究:风湿病患者使用生物制剂的重大风险——结核病再激活及新发结核病

 风湿中心 2020-11-12
编译:姚海红(北京大学人民医院风湿免疫科)

近期,研究人员clive pettipher等人评估了南非风湿病患者使用生物制剂的结核病(TB)发生率、潜伏性TB感染(LTBI)计划的有效性、相关危险因素和预后。

结核病例来自南非生物制剂注册系统(SABIO)、风湿病专科医生以及制药公司。记录人口学资料、LTBI筛查和治疗、生物和传统改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗情况、结核病的诊断和预后。

研究人员共收集自1999年至2017年6月共96例TB病例,包括类风湿关节炎55例,强直性脊柱炎27例,银屑病关节炎4例、幼年炎性关节炎10例。使用生物制剂的患者TB发生率为1240/10万人年(N = 96),未使用过生物制剂的患者TB发生率为0/10万人年,两组TB发生率差异为0.0124(P <0.0001)。其中60/96为肺TB,36/96为肺外TB。45/96例发生TB再激活。南非所有获批使用的生物制剂都有结核病发生,大多数是单克隆抑制剂(1683/10万人年),依那西普TB发生率为861/10万人年,非肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂TB发生率为681/10万人年。与非TNF抑制剂相比,单克隆抗体与依那西普的发生率比为1.96(P = 0.005)和2.47(P = 0.002),非TNF抑制剂与依那西普之间无显著差异(P = 0.336)。筛查为LTBI阳性的人群(12.9%)中,14例发展为TB,而大多数(77例)筛查LTBI为阴性。黑人、男性、年龄较小和居住在西开普省为具有统计学意义的危险因素。2例发生了耐药TB、6例死亡。

△结核菌素皮试试验及IGRA使用及疗效(n=4830)

研究显示,TB再激活及新发TB是南非使用生物制剂患者的重大风险,筛查LTBI是一项必要的预防策略。

Annals of the Rheumatic Diseases 2020 ;79:546-547

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