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他汀类药物作为降低低密度脂蛋白的首选药物，在临床应用中得到广泛认可。然而，临床仍有部分患者因出现他汀不耐受等情况导致治疗受阻。 2015年，一类名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂的新药问市，为上述患者提供了一种可及的选择。2018年，PCSK9抑制剂首次在中国获批上市，陆续有患者来医院咨询这类“打针降血脂”药物的信息。那么，什么是PCSK9抑制剂，它适用于哪些患者，应该怎么使用，有什么不良反应，治疗费用是多少？ 一、PCSK9抑制剂的药理作用 PCSK9是一种蛋白酶，能与肝细胞表面的胆固醇受体结合，阻止后者介导胆固醇在肝脏内降解，使肝脏对胆固醇的摄取和清除能力下降。而PCSK9抑制剂可通过与PCSK9结合，抑制肝脏胆固醇受体降解，增加肝脏对胆固醇的清除，从而降低血浆胆固醇水平。临床试验显示，PCSK9抑制剂可使低密度脂蛋白水平降低45%-65%，且可降低动脉粥样硬化性心脏病风险。 二、PCSK9抑制剂的适应证 目前，他汀类药物仍是降低胆固醇的首选药物，口服给药方便，且绝大部分患者可以负担其治疗费用。如果患者存在以下情况，可向医师或药师咨询PCSK9抑制剂： 1.患有纯合子型家族性高胆固醇血症的患者：对于这部分患者，单纯通过饮食疗法和其他降低密度脂蛋白胆固醇治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用，可能无法将低密度脂蛋白水平降至理想水平。 2.患有动脉粥样硬化性心血管疾病，且通过与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药，伴随或不伴随其他降脂疗法，仍无法将低密度脂蛋白降至目标水平的患者。 3.需要服用他汀类药物，而无法耐受他汀类药物的患者。 三、PCSK9抑制剂使用方法 PCSK9抑制剂制剂预装注射器或注射笔中，皮下注射给药，每两周到四周给药一次。注射部位为上臂、大腿或腹部。 四、PCSK9抑制剂的不良反应 根据目前的观察结果，PCSK9抑制剂最常报告的不良反应之一是局部注射部位反应，例如红斑、疼痛或瘀斑，通常轻微。但此类药物也可能引起部分患者的过敏反应。如果患者出现严重的皮疹、面部肿胀或呼吸困难，应立即到医院治疗！ 五、PCSK9抑制剂的价格 PCSK9抑制剂产品价格较昂贵，且未纳入医保。经估算，患者如使用某个去年在国内获批的PCSK9抑制剂产品，年药费支出约为三万元人民币。期待在未来，这类药品能以老百姓负担得起的价格覆盖更多人群，使更多患者受益。  ■ 上海医药集团特别支持 |
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