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提起免疫治疗神药PD-1抑制剂可谓是无人不知，无人不晓。 它究竟有多神奇呢？要知道，许多治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者都通过了免疫治疗实现了临床治愈。然而，自2014年先后在日本、美国和欧洲批准上市后，这样一个造福肺癌患者的抗癌新药却迟迟未在中国上市。 国家规定，药物上市治疗中国患者，需要招募中国患者进行临床试验。现在，好消息来了！别急，我们慢慢看这条好消息。 （迟迟未在中国上市的肺癌神药Opdivo®） 4月13日，广东省肺癌研究所吴一龙教授在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了PD-1抑制剂（Opdivo®）应用于晚期非小细胞肺癌患者的临床Ⅲ期试验结果，证实Opdivo®可使中国患者死亡风险降低32%，疾病进展风险降低23%。 这是第一个在中国注册的PD-1抑制剂（Opdivo®）临床试验，试验代号为CheckMate-078。 （广东省肺癌研究所吴一龙教授） CheckMate-078这项临床研究主要在中国进行，此外还涵盖了俄罗斯、新加坡等国家，总共纳入了504名晚期（IIIb/IV期）非小细胞肺癌患者，其中451名患者来自中国，比例高达90%。 研究人员将患者随机分配到PD-1抑制剂（Opdivo®）和化疗药物（多西他赛）两组，患者分别接受了每隔两周静脉注射Opdivo® 3mg/kg或每隔三周静脉注射多西他赛75mg/m2。 研究人员统计结果惊喜地发现PD-1抑制剂（Opdivo®）的疗效和安全性可是分分钟秒杀标准化疗药物多西他赛。 结果证实，与多西他赛相比，经Opdivo®治疗后晚期非小细胞肺癌患者的总生存期显著延长，死亡风险降低32%（HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90; p=0.0006），疾病进展风险降低23% (HR 0.77; 95% CI:0.62, 0.95; p=0.0147）。 同时，Opdivo®客观缓解率（ORR）可达17%，多西他赛仅为4%；中位持续缓解时间（mDOR）方面，多西他赛为5.3个月，Opdivo®则尚未达到。 而且，在3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）方面，Opdivo®的发生概率较化疗有显著优势（10％vs 47％）。 此外，近期耶鲁大学医学中心研究团队发表的迄今最长随访研究中显示，晚期非小细胞肺癌患者接受Opdivo®治疗的生存时间与PD-L1表达水平成正相关。而本次临床试验中显示，Opdivo®治疗中国患者带来的临床获益与PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型无关。 吴一龙教授对此表示，鉴于肺癌在中国的发病率逐年上升，我们的结果表明与化疗相比，免疫疗法Opdivo®可使更多晚期非小细胞肺癌的中国患者受益。 就让我们翘首以盼PD-1抑制剂（Opdivo®）在中国成功上市的好消息吧！ 腾友互动 你还有其它疑问或者想了解某些肺癌方面的内容，都可以在文章底下留言，肺腾会第一时间解决你的疑问。 如果你还是迷茫不知从何处着手？那就加入我们的【精准治疗群】，联系肺腾助手哦（微信号：ftzs-2）。  《前沿资讯 | Poziotinib有效率64% ，EGFR20外显子插入突变有救啦！》 参考资料： [1].https://news./press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur [2]. Gettinger, S., et al., Five-Year Follow-Up of Nivolumab in Previously Treated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Results From the CA209-003 Study. J Clin Oncol, 2018: p. JCO2017770412. |
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