【原】优于单独治疗！小细胞肺癌联合治疗新方案：Keytruda+放疗

小细胞肺癌是一种侵袭性恶性肿瘤，大多数患者表现为广泛的不适，生存时间短。

对于小细胞肺癌患者来说，无论是单独使用免疫疗法还是单独使用胸部放疗(TRT)，局部和远处转移率仍然很高，这突出了改进疾病控制的必要性。

放射和免疫治疗联合治疗SCLC是有希望的。首先，SCLC具有高突变负担，这与程序性细胞死亡-1 (PD-1)抑制相关。虽然高突变负担可能导致更具有侵袭性的疾病，但它也会导致抗原性增加，从而更好地被免疫系统检测，而PD-1的抑制可以进一步增强这种检测。此外，有证据显示，放疗可以通过减轻肿瘤负担、诱导新抗原、增强肿瘤T细胞浸润来补充免疫治疗。

基于这些原因，联合放疗和免疫治疗可能比单独使用两种方式都有优势，因此，研究人员对K药联合同期TRT治疗ESCLC患者的安全性和初步疗效进行了一项试验。

商品名：KEYTRUDA（可瑞达）

通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）

厂家：默沙东

规格：100mg/4ml

美国获批时间：2014年9月

中国获批时间：2018年7月

肺癌推荐剂量：每次200mg，每3周一次，静脉注射超过30分钟，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性反应、或患者长达24个月没有疾病进展时可停药。

价格：约17918元

临床数据

入组对象均为18岁以上的ESCLC或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者。所有患者在开始接受K药联合TRT治疗之前，接受多达6个化疗诱导周期。

本次试验主要观察终点为联合应用K药和TRT的安全性；次要观察终点为无进展生存期（PFS）。

入组患者的人群特征为：中位年龄62岁；男性患者占61%，女性患者占39%；91%的患者为SCLC，9%的患者为LCNEC；白种人占97%，亚洲人占3%；30%的患者曾接受过放疗，所有患者均接受过系统治疗。

试验结果表明，所有患者的中位PFS为6.1个月，6个月无进展生存率为50.3%。

所有患者的中位OS为8.4个月，6个月生存率为76.5%。

所有患者的ORR为15%，CR为3%，PR为12%。3例患者在肿瘤总体负荷减轻前出现轻度至中度的增大，也称为假进展。

尽管此次临床结果受到随访时间短等条件的限制，但也与仅使用强化TRT的欧洲Ⅲ期试验的结果进行了比较：两组试验的中位PFS为6.1个月 VS 4个月，中位OS为8.4个月 VS 8个月，6个月无进展生存率为50.3% VS 24%。

不良反应

所有患者最常见的1级不良反应有：疲劳（18%）、吞咽困难（12%）、食道炎（9%）、疼痛（6%）、头痛（3%）、放射性皮炎（3%）、厌食（3%）、瘙痒（3%）、肌无力（3%）、呼吸困难（3%）、白细胞计数减少（3%）、血小板减少（3%）。

所有患者最常见的2级不良反应有：食道炎（15%）、吞咽困难（9%）、咳嗽（6%）、贫血（6%）、瘙痒（3%）、斑丘样皮疹（3%）、疼痛（3%）、呼吸困难（3%）。

小结

综上所述，K药联合TRT治疗ESCLC的耐受性良好，短期内很少发生严重不良事件，无剂量限制毒性反应。虽然随机研究已经表明，TRT和免疫治疗单独受益，但联合方案的安全性支持进一步研究，可作为未来前瞻性研究的基础方法。

参考资料：

https://www.

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