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国家药监局声明:儿童退烧药不要再选用它了,使用不当可致命!

 健康之初 2021-01-06

前段时间,国家药品监督管理局公布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,将柴胡注射液列为儿童禁用药,一时引起舆论哗然,毕竟在药学术语中,禁用药是绝对不能使用的最严格限制的药。“老牌劲旅”柴胡注射液将“退出"儿童退热用药行列,这是安全用药举措不断加强的表现,不论是从临床安全还是中药监管,以及经济效益等角度来说,都是一个利好消息!

常用药到禁用药的转变

资料显示,柴胡注射液于20世纪40年代作为世界首个中药注射液开始应用于临床,用于治疗感冒、疟疾等引起的发热,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍,但其说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述均是「尚不明确」。

在药品管理逐步完善和对疾病治疗理念不断发展的如今,我国对于儿童、孕妇等特殊群体的用药监管更加严格,过去"打一针,病就好了",而现在,"能口服不肌注,能肌注不输液",柴胡注射液从儿童常用药转为禁用药也在情理之中。

中药注射液安全性问题

柴胡注射液的“下架”反映国家药品监管日臻完善严格的同时,也折射出我们必须要正式的一个问题:中药注射液安全性问题!

中药注射剂的安全性和有效性一直都是热门讨论话题,这要从中药注射剂本身说起:按照《中国药典》解释,中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射用制剂。

中药注射剂在国内面临尴尬局面:无论是中医还是西医都对它持有批评的态度。一来作为中药注射剂理论基础的中医理论中从未有过注射的概念,也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。因此中医缺乏中药注射剂的疗效和安全性依据。而以现代医学的理论和标准衡量,中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则,将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的,严重违反了现代医学的基本原则。
热原

大众最普遍的认识就是,中药注射剂的不良反应率非常的高,中药注射液不良反应的报道屡见不鲜。的确,中药注射剂首要的风险是热原。热原进入人体产生包括发热、发冷、颤栗、恶心呕吐、体温上升等反应,严重者危及人的生命。

儿童发烧退热药选择

既然“明星药”正式“退役”,那么妈妈们肯定会面临这样的问题——什么退烧药安全?小编推荐对乙酰氨基酚和布洛芬。这是经世界卫生组织推荐的、使用安全性高的两种经典退烧药。

总之,柴胡注射液已经进入了儿童用药的黑名单,宝妈们以后要注意啦:尽可能不要轻易给儿童使用中药注射液。

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