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文/陈根 新冠病毒变异让疫情进入再一个高潮，疫苗作为预防控制传染病最经济有效手段，其成功研发是人类最终控制新冠疫情的关键所在。目前，多款疫苗已经上市，全球将有数百万甚至数十亿人接种新冠疫苗，在这样的背景下，疫苗的安全问题受到广泛关注。 12月30日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表综述《保证SARS-Cov-2疫苗的安全性》，详细介绍了目前报道的mRNA疫苗相关严重过敏反应最可能的致敏原和其致敏机制，公共卫生和个体两个层面的应对措施，以及仍待回答的问题。 
mRNA疫苗即核酸疫苗，是将抗原简化成顶层的核酸物质，接种后借用人体细胞实现一步到位的胞内抗原表达。目前辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗都已相继通过了FDA紧急授权使用，进入市场。 可以说，迄今为止，预防SARS-CoV-2感染的mRNA疫苗研发工作非常成功。其中，辉瑞/BioNTechⅢ期临床最终结果显示疫苗有效率达95%。11月18日，辉瑞和BioNTech公布了三期临床试验最终功效分析，在43000名受试者中，-共产生了170例确诊病例，其中安慰剂组共162例，mRNA疫苗组仅8例，BioNTech的mRNA疫苗有效率高达95%。 Moderna疫苗有效率则达94.1%。11月30日，Moderna发布疫苗试验最终数据，在30000名受试人群中，196名患者出现新冠肺炎，其中包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中，接种安慰剂的有185例，接种疫苗的仅11例，这意味着疫苗对于预防新冠感染的有效率高达94.1%，对重症病例的有效率达100%。 而对于疫苗产生的过敏性，研究人员则认为，严重过敏反应可以治愈，不会产生永久性损害。当然，这些不良反应的新闻引起了人们对新疫苗风险的担忧。这些严重过敏反应病例引出的问题多于给出的答案。 但研究人员提示，启动涉及数百万人的疫苗接种计划后，此类安全性信号几乎是不可避免的；它们凸显出我们需要制定坚定、主动的 “安全路线图”，以明确发病机制，识别此类反应的风险人群，并采取有助于治疗和预防的策略。 全球化时代下，除非人人都安全，否则无人会安全。在疫苗普及前，人们依旧需要严格的防范与措施应对。 |
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