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今天是3月1日，春暖花开的季节来了。在过去一个月，胰腺癌、乳腺癌、肾癌、肝癌等领域都取得了重大进展和突破，下面，跟着小编的步伐一起回顾。 ★ 胰腺癌：奥拉帕利三期胰腺癌临床试验成功，在PARP抑制剂同类临床试验中，率先出线 ★ 乳腺癌：Sacituzumab Govitecan，治疗三阴性乳腺癌最有希望的新药之一 ★ 肾癌：Bavencio和Inlyta的组合疗法显著提升肾癌晚期患者的无进展生存期，获FDA优先审评 ★ 肝癌：雷莫芦单抗，晚期肝癌二线治疗新选择 ★ 白血病：“CAR-T细胞疗法”首次获得日本官方批准，用于白血病治疗 01 胰腺癌：奥拉帕利三期胰腺癌临床试验成功，在PARP抑制剂同类临床试验中，率先出线！ 近年来，胰腺癌发病率在国内外均呈明显的上升趋势。最新数据显示，2018年，全球约有46.6万胰腺癌新发病例。其中，gBRCAm胰腺癌约占5-7%。中国国家癌症中心最新统计数据显示，从2000年至2011年中国胰腺癌的发病率增加，2015年我国胰腺癌发病率位居恶性肿瘤中第9位，死亡率位居恶性肿瘤中第6位。 胰腺癌的治疗一直是医学上的难点，国内外五年生存率也比较低。2月26日，阿斯利康与默沙东重磅宣布，其联合开发的Lynparza利普卓（Olaparib），作为一线维持疗法，在治疗携带种系BRCA基因突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的3期临床试验中，与安慰剂组相比，Lynparza治疗组无进展生存期（PFS）表现出统计学意义和临床意义的显著改善。 具体的试验结果将在未来召开的医学大会上公布，这是第一款在3期试验中证明让gBRCAm转移性胰腺癌患者获益的PARP抑制剂。若奥拉帕利适应症顺利扩大至胰腺癌治疗，则对胰腺癌患者而言无疑是一个重大利好。 相关文章链接：“癌中之王”治疗获得重大突破，奥拉帕利最新胰腺癌研究结果令人振奋！ 02 乳腺癌：Sacituzumab Govitecan，治疗三阴性乳腺癌最有希望的新药之一 三阴性乳腺癌侵袭性强，预后差，常见于年轻女性患者。但由于缺乏其他乳腺癌中的三种细胞靶点，激素治疗或靶向HER2的药物都对其无效，患者的治疗选择非常有限。通常只有10%-15%的患者对标准化疗有反应，而且缓解持续时间只有短短2-3个月。患者平均生存期仅约12个月，近20年来都几乎没有改善。 最新发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》的一篇重磅研究显示，在早期临床试验中，名为“Sacituzumab Govitecan”的一种创新药物在转移性三阴性乳腺癌患者效果显著优于化疗，超出预期。 在治疗期间，患者的缓解率达到33.3%，平均缓解持续时间长达7.7个月！有45.5%的患者临床受益，中位无进展生存期为5.5个月，总生存期为13个月。有9名对药物长期有反应的患者甚至在长达一年多的时间内都没有出现疾病进展。 相关文章链接：《新英格兰医学杂志》：突破性疗法，三阴性乳腺癌最有希望的新药之一！ 03 肾癌：Bavencio和Inlyta的组合疗法显著提升肾癌晚期患者的无进展生存期，获FDA优先审评 肾细胞癌是最常见的肾脏肿瘤，约占成人恶性肿瘤的2%~3%。尽管针对肾细胞癌已有一些治疗方法，但晚期肾细胞癌患者的预后仍然不容乐观。至少五分之一的患者在首次确诊时已经处于转移期。而转移性肾细胞癌患者的五年生存率仅为12%左右。 根据2018年欧洲肿瘤内科学会上公布的临床试验结果，Bavencio和Inlyta的组合疗法显著提升患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到13.8个月，优于舒尼替尼单药治疗的7.2个月。同时观察到，所有被评估为预后危险的患者，无论PD-L1表达是否阳性，都可以从这一组合疗法中获益。另外，其安全性与两种药物过去各自的研究保持一致。 相关文章链接：晚期肾癌一线治疗新选择，组合疗法获FDA优先审评 04 肝癌：雷莫芦单抗，晚期肝癌二线治疗新选择！ 肝癌非常复杂，目前还没有找到肝癌发生的驱动基因。临床上可以以AFP作为重要的参考指标之一，AFP越高，传统治疗的效果越差、复发率相对更高。柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》刊登了REACH-2试验的结果：与安慰剂相比，雷莫芦单抗可以使先前接受过索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng / mL的肝癌患者的总生存期提高。，且雷莫芦单抗耐受性良好、安全性可控。 REACH-2是在生物标志物选择的肝癌患者中第一个获得阳性结果的3期试验。 相关文章链接：柳叶刀子刊 | 雷莫芦单抗，晚期肝癌二线治疗新选择！ 05 白血病：“CAR-T细胞疗法”首次获得日本官方批准，用于白血病治疗 2019年2月20日，日本厚生劳动省药品·食品卫生审议会（再生医疗等制品·生物由来技术部会）正式批准将“CAR-T细胞疗法”（KYMRIAH）用于一部分白血病等疾病的治疗。目前该疗法已在美国和欧洲得到了批准，至今为止的临床试验显示，对部分白血病患者进行治疗后，约80%的患者已经检测不到癌细胞的存在；参加临床试验的淋巴瘤患者中约半数症状大幅改善。 本次是CAR-T细胞疗法首次在日本国内获得批准。现阶段该疗法还没有完成全部审批流程，预计本月中旬会得到厚生劳动相的正式批准并进入价格审议，之后即可正式运用于临床。 |
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