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2月19日，诺华在中国申报的BYL719临床申请获得CDE受理。这款新药刚于2019/5/24获得FDA批准，商品名为Piqray，上市才近7个月便收获了1.16亿美元的销售额。BYL719（alpelisib）是一种PI3Kα抑制剂，获批的首个适应症为联合氟维司群用于接受过内分泌疗法后疾病进展的HR+、HER2-的PI3Kα突变绝经后女性乳腺癌患者。这是首个获批治疗乳腺癌的PI3Kα抑制剂。PIK3α基因突变在HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中占到大约40%。一项代号为SOLAR-1的随机、双盲、III期研究结果表明，alpelisib+氟维司群治疗组较安慰剂+氟维司群治疗可显著提高患者的中位无进展生存期（11 vs 5.7个月）。
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