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9月16日，药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价，分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中，后两者为首家通过一致性评价的企业。 吡格列酮二甲双胍片 吡格列酮二甲双胍片是吡格列酮和二甲双胍组成的复方制剂，用于治疗 2型糖尿病。吡格列酮与二甲双胍联合是国内外权威指南推荐的 2 型糖尿病基础治疗方案之一，具有广泛的临床使用经验和丰富的循证医学证据。两种药物作用机制互补，全面提高胰岛素敏感性，有效降糖的同时正向调节血脂，改善患者血压，降低心血管风险，带来治疗的多重获益。 国内目前只有德源药业和华东医药的吡格列酮二甲双胍片获批上市，前者已经与8月10日首家通过一致性评价。中国药学会样本医院数据（CPA 数据）显示：2019 年国内吡格列酮二甲双胍样本医院总体销售额约 9016 万元。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂，用于治疗高血压。默沙东原研药海捷亚早在1995年就获得FDA批准上市，峰值销售额超过35亿美元，2019年销售额为4.42亿美元。     |
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