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经过十年，肝癌迎来了新靶向药物乐伐替尼，并在多个国家获批，2018年9月份在我国获批。如今，乐伐替尼有望再扩大对晚期肝癌的适应症，造福更多患者！ 这项新的研究旨在验证lenvatinib（乐伐替尼）在现实生活中对晚期肝癌患者扩大适应症的可能性。 # 01 152例晚期肝癌患者中，95例(62%)接受乐伐替尼作为一线治疗，57例(38%)接受乐伐替尼作为二线或后期的全身治疗。 Child-Pugh A级患者无论接受lenvatinib（乐伐替尼）作为一线治疗还是后期治疗，中位无进展生存期具有可比性(一线中位无进展生存期:5.2个月；后期中位无进展生存期: 4.8个月)。 在肝内病变基线负担高的患者(n = 27, 18%)中，客观缓解率(ORR)为41%，与其他试验人群相似。 Child-Pugh B级人群(n = 20, 13%)中，出现乐伐替尼引起的与肝功能相关的不良事件(AEs)频率较高。根据Child-Pugh和白蛋白胆红素(ALBI)评分，乐伐替尼 8周的剂量强度与肝功能密切相关。 #02 REFLECT 是一项在20个国家/地区进行的III期随机、开放标签的非劣效性试验，比较了乐伐替尼（lenvatinib）和索拉非尼(Nexavar)在一线治疗不可切除肝癌患者的作用。954名患者随机分配接受乐伐替尼 (n = 478)或索拉非尼(n = 476)。乐伐替尼组：中位总生存期为13.6个月。索拉非尼组：中位总生存期为12.3个月，符合研究人员预先确定的非劣效性标准。 研究者特别纳入了Child-Pugh B类患者:根据基线放射学评估，27名患者(18%)患有主门静脉或胆管侵犯或50%或以上的肝脏被肝内肿瘤占据，并与REFLECT试验的放射学排除标准相冲突。这一类人群定义为“肝内病变高负担”人群。 患者平均年龄为73岁，几乎所有患者ECOG性能状态为0或1(93%)。其中，丙型肝炎病毒是最常见的病因（45%），其次是酗酒(25%)和乙型肝炎病毒(13%)。在基线时，23%的患者有大血管浸润，38%的患者有肝外转移。 中位PFS（无进展生存期）为5.1个月，中位OS（总生存期）为13.3个月。 Maruta等人指出：“预计在未来几十年，肝癌的发病率将大幅上升，尤其是在东亚和南亚地区。他们希望lenvatinib（乐伐替尼）是一种有前途的药物，可用于肝内病变严重的晚期肝癌患者。但仍需要进一步研究来确认lenvatinib（乐伐替尼）治疗肝内病变高负担人群的安全性和有效性。” 期待乐伐替尼扩大适应症的好消息能够早日传来，让肝内病变高负担人群有病可医、有药可吃，减少癌症负担！ 参考文献： https://www./view/data-monitoring-committee-recommends-stopping-phase-3-optima-trial-in-hepatocellular-carcinoma |
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