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纳武单抗 研究细节 2015年9月至2018年11月期间，在该项多中心、双盲试验中，研究人员将167例手术或放疗后无疾病证据的患者随机分配（1：1：1），分别接受1 mg / kg的纳武单抗联合3 mg / kg的易普利姆玛（4剂），每3周1次，接着接受纳武单抗 3 mg / kg（n = 56）；或者纳武单抗 3 mg / kg联合安慰剂（n = 59），每2周一次或双药安慰剂（n = 52）。持续长达1年或直至出现疾病复发或不可接受的毒性。主要终点是意向治疗人群的无复发生存。 易普利姆玛 无复发生存 中位随访时间为28.4个月。纳武单抗联合易普利姆玛组的中位剂量数为8，纳武单抗组为18，安慰剂组为19；中位治疗时间分别为6.5周、21.9周和24.1周。 纳武单抗联合易普利姆玛组中位无复发生存期未达到，纳武单抗组为12.4个月，安慰剂组为6.4个月。 1年无复发生存率分别为75％、52％vs 32％，2年无复发生存率分别为70％、42％vs 14％。 探索性分析表明，联合治疗与纳武单抗单药治疗的风险比为0.40。 联合组复发率为26.8％，纳武单抗组的为55.9％，安慰剂组的为80.8％。 局部复发率分别为9％、11.9％和25.0％。远处转移率分别为14.3％、39.0％和44.2％；原发性黑色素瘤新发率分别为0％、1.7％和1.9％。 总结 研究人员得出结论：“在无疾病证据的IV期黑色素瘤患者中，与安慰剂相比，纳武单抗单药或联合易普利姆玛治疗可显著改善无复发生存。” 参考文献： https:///news/september-2020/adjuvant-nivolumab-plus-ipilimumab-vs-nivolumab-alone-in-resected-stage-iv-melanoma-with-no-evidence-of-disease/ |
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