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商品名：Opdivo（欧狄沃、O药） 通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗） 厂家：BMS（百时美施贵宝） 美国首次获批：2014年12月 中国首次获批：2018年8月 获批适应症：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（中国）、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌（中国）、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌（中国） 规格：40 mg/4 mL、100 mg/10 mL、240 mg/24 mL 肾癌推荐剂量：240 mg，每2周一次或480 mg ，每4周一次，30分钟静脉滴注。 价格：100mg/10ml 9260元；40mg/10ml 4591元 储存条件：2-8℃冷藏保存  图注：孟加拉BEACON版卡博替尼60mg*30片 商品名：Cometriq、Cabometyx 通用名：cabozantinib（卡博替尼） 代号：XL184 靶点：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 厂家：Exelixis（伊克力西斯） 美国首次获批：2012年 中国首次获批：尚未获批 获批适应症：甲状腺癌、肾癌、肝癌 MTC规格：20mg、80mg（胶囊） RCC规格：20mg、40mg、60mg（片剂） 推荐剂量： 甲状腺髓样癌：每次140mg，每日一次，轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg； 肾癌、肝癌：每次60mg，每日一次，不随餐； 骨转移：每次40mg，每日一次； 联合PD-1：每次40或60mg，每日一次。 价格：原研20mg*84+80mg*28：约52980元 储存条件：室温干燥处保存  在CheckMate-9ER试验中，从2017年9月至2019年5月，共纳入651例患者。参与者随机1:1接受静脉注射（IV）O药（240 mg，每2周一次）联合卡博替尼（40mg）或舒尼替尼（每日一次，50mg，治疗4周后休息2周）。 在意向治疗（ITT）人群中，74.5%的患者PD-L1的表达低于1%，25.5%的患者PD-L1的表达至少为1%。 试验的主要终点是所有随机患者的无进展生存期（PFS），而关键的次要终点包括在ITT人群中的客观缓解率（OS）和客观缓解率（ORR），以及那些至少接受1次研究治疗的患者的安全性。 研究数据显示：中位随访时间为18.1个月，两组（O药+卡博替尼 VS 舒尼替尼）的中位PFS为16.6个月 VS 8.3个月；12个月的PFS率为57.6% VS 36.9%。与舒尼替尼组相比，O药+卡博替尼联合治疗组使疾病进展或死亡风险降低49％，并且中位PFS延长了两倍。 此外，与单用舒尼替尼相比，O药+卡博替尼显示了显著的OS获益。两组OS均未达到；12个月OS率为85.7% VS 75.6%。 该试验的额外结果表明，两组（O药+卡博替尼 VS 舒尼替尼）的ORR为55.7% VS 27.1%，完全缓解率（CR）为8.0% VS 4.6%；中位持续反应时间（DOR）为20.2个月 VS 11.5个月，持续反应时间为12个月的患者比例为71% VS 40.9%。 值得注意的是，无论风险状态、PD-L1表达和骨转移状态如何，O药+卡博替尼联合治疗组获得的PFS、OS和应答性获益在所有评估的患者亚群中是一致的。 在O药+卡博替尼联合治疗组中，94.7%的患者靶病变直径总和减少；70.4%的患者报告减少30%或以上。在舒尼替尼单药组中，这些比率分别为84.9%和42.5%。 O药+卡博替尼联合治疗组可维持一段时间的生活质量，而据报道舒尼替尼比基线时持续恶化。这证明了接受联合治疗的患者的生活质量都优于接受舒尼替尼治疗的患者。  图注：肾癌一线靶向联合免疫治疗方案数据列表（橙色底色为已获批方案） 在安全性方面，O药+卡博替尼 VS 舒尼替尼的任何级别不良反应的发生率为99.7% VS 99.1%；3级或更高的级别的不良反应发生率为75.3% VS 70.6%；导致停止治疗的不良反应的比例为20% VS 16.9%。在联合治疗组有1例患者因小肠穿孔死亡；在单药治疗组中，2例死亡（肺炎、呼吸窘迫）被认为与治疗有关。  相关免费临床招募  【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ |
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