【原】糖化血红蛋白分析仪市场产品简介

引言：随着生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多坐的生活方式等诸多因素，使得全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。我国的糖尿病患者的数量也呈现飞速增长的趋势，目前已经达到5 000万，约占世界糖尿病人群总数的1/4，患病率在印度之后居世界第二位，并且以每天至少三千人的速度增加，每年增加超过一百二十万，预测至2025年我国糖尿病人口总数将猛增至7000-8000万人。基数巨大的糖尿病患者催生出了针对糖尿病检测、诊断的庞大市场需求。

通常情况下，糖尿病可以通过对患者在空腹情况下的血糖和/或糖化血红蛋白（HbA1c）含量的检测来做出准确的判断。针对血糖的检测虽然快速简便，但其准确度和重复性都较差，且只能测定患者当时具体时间内的血糖含量，无法作为患者现在身体状况的评估标准。而糖化血红蛋白（HbA1c）含量的检测则是利用红细胞内血红蛋白A组分的某些特殊部位与葡萄糖经过缓慢而不可逆的非酶促反应而形成的HbA1c酰胺化合物的原理，因为它的性质稳定，能反映检测前2~3个月的血糖水平，同时也是判断糖尿病长期控制、疗效考核的有效指标，近几年越来越受临床重视。

目前，全球针对糖化血红蛋白检测仪的市场竞争品牌主要包括：美国Bio-Rad公司、挪威Axis-shield公司、英国DREW SCIENTIFIC公司、德国Zivak、日本爱科来株式会社、上海惠中医疗科技等。 产品介绍如下：

1、Bio-Rad 公司（美国）

Bio-Rad 研发实力雄厚，主要拥有D-10 血红蛋白测试系统、VARIANT™ II 血红蛋白测试系统、VARIANT™ II TURBO 血红蛋白测试系统、VARIANT™nbs 新生儿血红蛋白筛查系统等多款产品。如下：

D-10 血红蛋白测试系统

 D-10 系统和附件在一个紧凑的平台上，可提供糖尿病监控和地中海式贫血的自动化检测。可选载架器来增加到 50 个样本的载量和 STAT 样品处理能力。

VARIANT™ II 血红蛋白测试系统

VARIANT™ II 血红蛋白测试系统是一款自动化的高通量的测试系统，具有阳性样本鉴定，同样适用于糖化血红蛋白A1c和地中海式贫血的自动检测。

ARIANT™nbs新生儿血红蛋白筛查系统

VARIANT™nbs 主要是用于筛查新生儿是否患有镰状细胞病及其他血红蛋白疾病方面。 它具有全自动化分析和高级结果报告功能，可最大限度提高效率。VARIANTnbs 使用干血斑样本，可识别最具临床意义的血红蛋白变异体，包括血红蛋白 F、S、A、C、D 和 E，不论是异常血红蛋白变异体的携带者状态还是双杂合子情况。 VARIANTnbs 可提供血红蛋白的总体情况。

2、Axis-shield公司（挪威）

NycoCardReader II糖化血红蛋白仪

主要应用独特的NycoCard®技术和专利的硼酸吸附层析（色谱）检测原理。一滴血样即可反映出糖尿病患者2-3个月左右的糖代谢情况，适用于监测糖尿病并发在微细血管病变。操作时间仅有5分钟。

3、DREW SCIENTIFIC公司（英国）

DrewDS5糖化血红蛋白分析仪

DS5采用阳离子交换析柱，分步洗出分离血红蛋白中异常血红蛋白。分析速度快，每个样本检测时间≤5分钟

4、Zivak（德国）

HB-100 HbA1c/Variant Analyser

利用高效液相色谱法检测的原理，直接分析血液收集管的样品，只需1.5分钟的分析时间，分辨度更高，无需培养时间，样本装载量：200个。

  5、爱科来株式会社（日本）

HA-8160全自动糖化血红蛋白分析仪

采用反相阳离子交换层析法的检测原理，利用双波长比色法检测。全自动快速处理，每个样本仅需要90秒；标本容积：约4 μL（全血），标本放置量：最多100个。

6、雷诺华科技（中国）

LD-500糖化血红蛋白分析仪

     LD-500，采用HPLC高效液相色谱法，全自动操作，对HbA1c检测的结果快速准确。

7、惠中医疗科技（中国）

MQ-2000 PT糖化血红蛋白分析仪

MQ-2000PT采用阳离子交换液相色谱检测原理，根据HbAlc与非糖化血红蛋白带电量不同进行分离。具有标本量少、分析速度快等特点，尤其是重复性好，cv值≤3%。

8、武汉艾尔夫（中国）

TD系列特定蛋白仪

TD系列特定蛋白仪采用激光散射比浊法原理，检测速度快，可以检测糖化血红蛋白，同时还可以检测C-反应蛋白、尿微量白蛋白等其他多个项目，操作简便。

9、奥迪康（中国）

奥迪康 AC6601全自动糖化血红蛋白分析仪

AC6601全自动糖化血红蛋白分析仪同样采用液相层析原理，精密度（CV）≤3％，准确性（V）≤1.5% ，分析时间在4分钟左右。

中国目前在该产品的研发制造方面明显落后于国外，尽管上海惠中医疗科技、深圳雷诺华科技等几家本土公司开始展露头角，市场份额并不高，我国的糖化血红蛋白检测仪市场仍几乎完全被国外品牌控制。但我相信，随着科研投入的逐渐加大、研发队伍的壮大、自身技术的不断完善，国产品牌的糖化血红蛋白分析仪时代很快会到来。

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