 世界肥胖日前夕，在首都医科大学附属北京友谊医院副院长、中华医学会外科分会副会长、中国医师协会外科医师分会副主任委员、中国医学装备协会外科医学装备分会会长张忠涛教授的带领下，北京友谊医院减重与代谢外科、研究型病房、放射科等多学科协作，成功完成我国首例可吞咽胃内球囊的置入。本次置入的SpheriaTM胃内球囊由常州至善医疗科技（以下简称“至善医疗”）自主研发，是国内首个完全无创的减肥医疗器械，置入过程不需内镜、麻醉和手术操作。作为三类医疗器械，该球囊通过占据胃内部分容积，专用于减肥，并治疗肥胖相关疾病。本次球囊的成功置入，标志着由北京友谊医院牵头的我国ESIBSIC（Effectiveness and Safety of the Intragastric Balloon System in China）多中心临床试验的正式启动，也标志着中国的肥胖人士可享有一种全新的无创减肥手段。  胃内球囊技术最早于上世纪80年代在国外被用来帮助肥胖人群控制体重，经过几十年的发展，其有效性和安全性已获得大众认可，美国食品药品管理局FDA在2015年就先后批准了3款胃内球囊，分别为Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月，美国代谢与减重外科学会（ASMBS）正式将胃内球囊 (Intragastric Balloon) 技术批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式，也是唯一被批准的减重器械，并被认为是医疗器械减重的金标准。  目前胃内球囊治疗肥胖已在欧美广泛开展。然而国内却一直未有减重球囊上市。相比于已获得美国FDA批准的胃内球囊，至善医疗研发的SpheriaTM胃内球囊具有突出优势，主要体现在经口即可吞入胃内，在置入后4-6个月内自动降解，并最终经胃肠道自然排出体外，整个过程无需胃镜，更无需麻醉药或镇静药，安全有效，不给肥胖人士造成任何创伤，体验良好。  从原理上看，胃内球囊被预压缩在一个胶囊当中，并与输注导管相连，通过吞服送入胃内，导管另一端留在体外。胶囊进入胃部后将在10分钟内溶解，随后通过导管体外端向球囊内注入450ml的生理盐水，充盈完毕后，导管从球囊上分离，球囊上的自封闭阀自动关闭，充盈的球囊占据胃内空间，整个置入过程在门诊便可全部完成。  在4-6月的持续减肥治疗期间，充盈的球囊增加饱腹感，减少食物摄入量，最终达到有效减重效果。治疗结束时，球囊上的可降解膜自行降解，球囊内的液体泄出。随后，柔软、收缩的空球囊将通过胃肠道排出体外，完全没有手术、内镜和麻醉过程参与，几乎不会存在风险。与传统的节食减肥相比，胃内球囊更易于被接受，不仅减重效果更好，而且球囊排出后体重还不会反弹。  首都医科大学附属北京友谊医院胃内减重球囊研究人员合影  北京友谊医院张忠涛教授减重代谢手术团队    门诊时间 张鹏 副主任医师 每周一上午 代谢疾病减重治疗专病专家门诊 西城院区 每周三上午 专家门诊 通州院区 刘洋 副主任医师 每周五上午 专家门诊 通州院区 田沛荣 主治医师 每周四上午 肥胖和糖尿病外科专病门诊 通州院区 李梦伊医师 每周二上午 肥胖和糖尿病外科专病门诊 通州院区 - End - |
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