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近日，JCO在线发表了一项III期SOLAR-1临床试验的患者报告结局。结果显示，携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、晚期乳腺癌患者接受阿贝西利+氟维司群联合治疗，耐受性良好。 III期SOLAR-1临床试验的PIK3CA突变队列纳入了341位受试者，1:1随机接受阿贝西利 300mg+氟维司群 500mg或安慰剂+氟维司群 500mg治疗，在第一疗程的第1天和第15天及后续28天疗程的第1天给药。受试者运用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表 (EORTC QLQ-C30 V3.0 ）和简明疼痛评估表（BPI）进行自评。 结果显示，两组的总体健康状况/生活质量（QoL）和功能状况均维持在基线水平（平均变化<10分），且两组总体疗效在总体健康状况/QoL评分方面出现10%恶化的时间类似（HR 1.03），评分没有显著差异（p=0.101）。 不过，与安慰剂组相比，阿贝西利组的社会功能、腹泻、食欲减退、恶心或呕吐及疲劳的症状分量表均出现恶化。 虽然阿贝西利组最严重疼痛的评分有改善，但差异不显著（32% vs 42%，第24周，p=0.09）。 在SOLAR-1临床试验中，尽管阿贝西利组出现与阿贝西利治疗相关副作用的症状分量表评分恶化，但两组患者的总体健康状况/QoL评分恶化情况无统计学差异。以往SOLAR-1研究数据就证明了阿贝西利联合氟维司群对于PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的有效性与耐受性，而该分析进一步支持了该类患者使用阿贝西利治疗的良好耐受性。 |
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