Monjuvi联合来那度胺治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤获批，效果如何？

　2021年05月，Monjuvi（tafasitamab）联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键3期研究已对首例患者进行了给药治疗。研究在先前没有接受过治疗的中高危、高危DLBCL患者中开展，评估Monjuvi联合来那度胺及R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松）、单用R-CHOP方案用于一线治疗的疗效和安全性。该研究将入组约880例DLBCL患者，数据显示：在合并的2组患者中，初步应答率（ORR）高达91.1%（41/45），Monjuvi与来那度胺和R-CHOP联合用药方案具有可接受的耐受性。

　　2020年7月底，Monjuvi获得美国FDA批准，联合来那度胺，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。

　　Monjuvi联合来那度胺治疗既往已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。结果显示：Monjuvi+来那度胺联合治疗的总缓解率（ORR）为55%（主要终点），完全缓解率（CR）为37%、部分缓解率（PR）为18%。缓解具有持久性，中位缓解持续时间（mDOR）为21.7个月（关键次要终点）。