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作者 | 智银资本 慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一种以持续气流受限为特征的慢性疾病，气流受限呈进行性发展,伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应的增加。 COPD目前居全球死亡原因的第4位，据预计，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位。 2018年《柳叶刀》发表我国学者完成的大规模人群研究显示，我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上则达13.7%，60岁以上人群患病率已超过27%，年龄越高，慢阻肺患病率越高。男性患者数为女性的2.2倍。全国总患病人数近1亿人。 FEV1是最大深吸气后做最大呼气，最大呼气第一秒呼出的气量的容积，FEV1%测定是判定哮喘和COPD的一个常用指标，临床上常以FEV1/用力肺活量FVC的比值（一秒率）做判定。同时结合MRC呼吸困难量表、CAT问卷、急性加重的风险、合并症状等将患者分为ABCD四类，采取不同的应对策略。 随着医疗技术的进步，药物治疗可以明显提高患者的生活质量，改善呼吸功能，但患者的总体生存期并未明显改变。即药物治疗只能缓解患者的自觉症状但不能改变或逆转疾病的进程。COPD的药物治疗可以简单分为支气管扩张类药物和抗炎类药物。 对于重度COPD，药物治疗受益较小时，可考虑外科手术。外科手段主要包括：肺气肿传统肺减容术、微创支气管镜肺减容术。传统肺减容术虽能改善肺功能及生存期，但有严格的适应症，术后并发症和死亡率较高。微创支气管镜肺减容术目前正处于研究阶段，对肺气肿的治疗有着较大的潜力，但不同的方法也有相应的限制。 支气管镜肺减容术（BLVR）通过阻塞膨胀过度的肺部无功能的气管实现。BLVR包括支气管内瓣膜（EBV）、支气管线圈（LVRC）、热消融技术（VA）等多种方法。目前，尽管已经被写入指南，但主要是基于小型研究和专家意见，依然没有头对头试验来比较不同治疗间的差异。 其中支气管瓣膜置入术是目前研究最多的一项技术，目前国内已上市的支气管活瓣主要是PulmonX的Zephyr及Olympus的Spiration。 目前国内EBV整体市场份额较小，主要受限于其高昂的价格（单价3.5万人民币，一次治疗平均需使用4个瓣膜）及医生手术能力。但由于其明确的治疗优势，以及中国庞大的患者基数，相信EBV在未来中国COPD治疗市场将大有可为。 FDA于2018年批准了一款Zephyr®支气管动脉瓣系统，隶属于美国医疗器械企业Pulmonx，该企业于2020年登录纳斯达克，单品销售额突破3000万美金。根据Pulmonx招股说明书，2019年，全球发达市场约有850万严重慢阻肺患者。在重度慢阻肺患者中，大约320万患者患有严重肺气肿。在320万严重肺气肿患者中，大约有120万患者适合使用Zephyr支气管内活瓣，这代表了约120亿美元的全球市场机会。Pulmonx的Zephyr从2003年获得欧盟认证，截止目前，Pulmonx已在超过25个国家上市销售Zephyr支气管内活瓣，走过漫漫商业化之路，对国内企业也有极大的借鉴意义。 目前国内的企业均处于研发初期阶段。据公开信息显示，先健科技自主研发的Cinenses肺减容回力圈系统已顺利完成欧洲临床试验入组，从专利布局上看，其EBV产品也蓄势待发。对于初创型企业（例如平复科技、伯瑞福等），如何研制一款可定位、易回收、高性能同时低成本的产品，仍然面临着许多的困难。但我们相信，确定的蓝海市场必定会孕育出一批优秀的企业！ （完） 文 | 智银资本 |
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