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礼来公布其JAK抑制剂联合瑞德西韦用药数据,称可缩短新冠患者康复时间,但不具备统计学意义

 生辉 2021-05-18

在报告其 Covid-19 中和抗体阳性数据数天后,礼来制药宣布,该公司的 JAK 抑制剂 Olumiant 与 Gilead 的瑞德西韦联合使用可以降低死亡风险,尽管目前来看,试验结果没有统计学意义。

这些数据是在国际流感和其他呼吸道病毒疾病学会抗病毒小组(isirv AVG)虚拟会议 “COVID-19 的治疗” 上提出的。该试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,并且 NIAID 提供了该研究的后续数据。

Olumiant 是一款于 2018 年被 FDA 批准用于治疗中度至重度活动类风湿关节炎(RA)的 Janus 激酶(JAK)抑制剂。

上个月,该药获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。CHMP 的意见已递交至欧盟委员会(EC)进行审查,预计 EC 将在未来 1-2 个月做出最终审查决定。如果获得批准,Olumiant 将成为治疗 AD 的第一个 JAK 抑制剂。

图 | Olumiant(来源:礼来官网)

然而目前,Olumiant 又成为了治疗 COVID-19 的种子选手。

在 COVID-19 感染中,疾病严重程度增加可能与发炎相关。据推测,通过抑制 JAK1 和 JAK2,与感染并发症相关的细胞因子风暴将减少。此外,Olumiant 可能在抑制宿主细胞蛋白质(协助病毒繁殖)方面发挥作用,将受感染细胞产生病毒的能力大大降低。不过,礼来推测的这种潜在的机制尚未被证明。

礼来提供的数据表明,与单用瑞德西韦相比,Olumiant 联合瑞德西韦减少了 COVID-19 感染患者的恢复时间并改善了的临床结局,包括死亡率。

接受 Olumiant 联合瑞德西韦治疗可以帮助患者更快恢复,平均恢复时间中位数从 8 天缩短至 7 天,缩短了 12.5%。与仅服用瑞德西韦的患者相比,服用 Olumiant 联合瑞德西韦的患者在 15 天后临床状态改善的可能性高出 30%。

此外,Olumiant 联合瑞德西韦试验组的死亡率也有所降低,第 29 天的死亡率从 7.8% 下降到 5.1%,不过,p 值没有达到 0.09 的标准。并且研究发现,接受氧气治疗的患者死亡率降低更为明显,第 29 天死亡率降低了 60%。

埃默里大学医学院和埃默里罗林斯公共卫生学院的医学和全球卫生教授 Vincent C. Marconi 博士说:“继瑞德西韦成功治疗中重度 COVID-19 之后,住院患者仍然需要新的方法来降低死亡率。Olumiant 有可能将抗病毒活性与抑制细胞因子风暴结合起来。”

目前来看,尽管该药联合瑞德西韦的作用机制尚不明确,但公开的数据表明这款药物对对抗 COVID-19 有着显著的作用,有望成为继瑞德西韦和血浆疗法之后,第三个被 FDA 批准用于 Covid-19 紧急治疗的方法。

参考:

https://investor./news-releases/news-release-details/baricitinib-has-significant-effect-recovery-time-most-impactful

https:///its-not-just-the-antibodies-eli-lilly-burnishes-its-second-eua-in-play-with-new-data-on-olumiant-plus-remdesivir/

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