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2020 年，新冠疫情持续蔓延，生物医药产业成为全球市场中最受瞩目的焦点，并由此进入了高速发展时期，有望成为未来世界经济的主导产业之一。
不过，在刺激生物医药产业发展的背后，包括美国在内的全球经济衰退也不容忽视。美国市场是全球生物医药行业最大的市场，也是全球生物医药的研发中心与革新重地。尽管中国也在大力发展生物医药，但我们必须看到，目前在中国市场销售的相关产品，主要仍是从美国和其他地区“License-in”。
在当前美国经济复苏前景堪忧的情况下，生物医药革新将如何继续保持？中国应当扮演何种角色？采取哪些策略才能保证在新药研发上的持续投资？如何看待当前中国生物医药领域的市场过热？……
面对种种疑问，MIT-CHIEF（麻省理工学院中国创新与创业论坛）高峰对话邀请了来自生物技术与生物制药投资领域的领导者：康桥资本董事总经理、云顶新耀的联合创始人、前首席执行官曹武雄博士和 RA 资本管理公司（RA Capital Management，以下简称“RA Capital”）创始人兼管理合伙人彼得·科尔钦斯基（Peter Kolchinsky）博士，来共同探讨“全球协作下的生物医药创新”。
 图｜MIT-CHIEF（来源：MIT-CHIEF 官网）
MIT-CHIEF 由麻省理工学院中国学生学者创立，至今已十年，是北美历史最悠久、最专业的由高校学生组织的中国创新创业论坛。系列高峰对话邀请了顶级科学家、投资人及创业者，共同探讨科技创新及商业化过程中面临的挑战。
图｜RA Capital Management 的部分被投企业
关于本期两位博士的个人经历我们先按下不表，康桥资本和 RA Capital 的招牌已相当耀眼。一个是亚洲最大、最活跃的医疗健康行业的私募股权基金之一，投出了天境生物、云顶新耀、信达生物、歌礼制药等上市药企（相关阅读：揭秘天境生物和云顶新耀幕后推手：康桥资本生命科学布局全梳理，产业孵化模式“未来已来”）；一个是来自波士顿的国际顶级投资顾问公司，被投公司包含传奇生物、Atea（新冠病毒口服药研发商）、C4 Therapeutics（靶向蛋白质降解治疗剂龙头）、Novavax（新冠疫苗主要研发公司之一）等明星企业。
两公司性质虽略有不同，但都不吝惜从一张白纸开始，以资本扶持和资源优势帮助项目成长和壮大。
 图｜曹武雄博士（左）和彼得·科尔钦斯基（Peter Kolchinsky）博士
曹武雄和科尔钦斯基均在生物医药界深耕已久。在加入康桥资本前，曹武雄曾先后就职于强生、New Leaf 风险投资公司、赛诺菲和江苏先声药业等公司，拥有丰富的药物研发、投资并购、项目引进等经历；科尔钦斯基除了多年来专注于生物科技行业的投资外，他曾担任美国国家科学院全球科学技术委员会的成员，还创建了一家名为“NoPatientLeftBehide”的非营利性组织并担任主管。
在医药创新市场急速扩张的当下，二者的思考或许能为行业带来一些启示。以下为生辉根据 Zoom 线上直播内容整理： 生物医药界的下一个“巨人”很有可能是初创过去几年，中国的医药创新市场正在急速扩张。不仅很多投资机构的钱涌向中国，还有一大批留学人才回国创业，都期望在中国市场“大干一场”。
据曹武雄透露，2012-2016 年间，有 185 种新药被美国 FDA 批准上市，其中仅有 6 种在中国获批，还有一小部分正在国内做临床试验和审批，且都是国际大药厂在做，剩下的一大半新药无人问津，国内市场一片空白。
药品的缺位不代表市场的冷清，事实上，中国市场巨大已成行业共识。供需矛盾带来了巨大的机会，也让行业暴露了很多问题。
首先，此前国内的很多公司做创新药的研发和审批经验不足，大多以仿制药为主；其次，如何融入国际市场、增进国际合作，也是盲区之一。“大药企往往并不在乎定金多少，更在乎此药最终能否在中国成功上市和后续利润，但很多小药企无法说服他们。”曹武雄表示。
基于此，康桥资本决定利用自身优势，自己孵化公司。截至目前，康桥资本已参与成立了 10 家公司，其中不乏明星企业。
曹武雄介绍了成功的三个秘诀：第一，成立顶级团队，团队成员均是资深大厂员工，这样更有利于引入大厂已在临床 II 期及更后期的管线；第二，在引入新药品种上，重点选择有潜力满足中国迫切临床需求、创新或高度差异化的候选药物，这样能大大增加药品批准的成功率；第三，在有勇气做第一个吃螃蟹的人的同时，还要知道自己的短板，不能一鼓作气涌上前，要相信专家的判断。
“生物医药产业的火爆让我们认识到，这很有可能成为中国下一个急速发展的行业，下一个'巨人’很有可能是现在的年轻初创而非老牌药厂，它们就像 20 年前的阿里和腾讯一样。”曹武雄说。
加强专利保护，才能保持药厂的持续创新动力与其他领域的技术创新相比，原研药具有研发周期长、投入高、成功率低等特点，且新药提交专利申请后，必须经过严格的药品上市审批程序、获得批文后才能在市场上销售。
1984 年，美国出台了 Hatch-Waxman 法案（药品价格竞争与专利期补偿法案）来促进仿制药的普及。该法案加快了仿制药上市来鼓励药品的价格竞争，并通过延长药品专利期来弥补由于药品开发所失去的有效专利时间。随着细胞疗法和基因治疗药物的快速发展，人们发现这一法案并不适用于生物类似药，甚至为市场带来了混乱。
生物类似药比化学仿制药所需时间更长、成本更高，且由于生物药更大的分子量和复杂的结构，生物类似药的疗效很难确保和原研药保持一致，企业产能、供应链的稳定性和具体产品的临床可替代性等因素均存在挑战。
但由于美国的审批规则，部分药效较差的生物类似药仍然可以获批上市，这对原研厂和消费者来说都不算是个好事。
借此，科尔钦斯基分享了他对于生物药专利保护的想法：“我认为生物原研药专利到期后，国家可以继续和原研厂签订合同，但药品价格要大幅下降到只比成本高一点点。这样原研厂不仅在专利期可以获得丰厚利润，专利到期后仍能持续赚到钱，药厂就有了持续创新的动力。”科尔钦斯基说：“这样消费者能持续获得优质的药品，FDA 也不需要劳师动众审批额外的生物类似药，一举两得。”
为看似“疯狂的”技术投资，是在构筑更美好的未来在疫情打乱社会发展正常节奏的背后，也悄然改变了人们对新药投资的看法。更多的热钱涌入到生物医药市场，甚至包含了传统的房地产、IT、汽车行业和煤老板们。
另一方面，生物医药企业在二级市场也颇受追捧。以君实生物为例，今年 7 月 15 日，君实生物在科创板上市，公司股价一度大涨逾 280%，市值超 1300 亿元。
大量热钱的涌入，让中国医药市场产生了泡沫，曹武雄认为，这是行业发展的必然经历，也不全是负面，“泡沫把更多的场外资金带入到行业内，帮助真正优秀的企业快速发展。等到潮水退去，裸泳的公司被洗刷掉，真正优秀的公司地位更加稳固，对行业来说并不是坏事。”
曹武雄补充道：“未来如果真的出现泡沫，最好的预防方法是价值投资：只投资你真正看好的，长远发展的企业，泡沫的破灭也就不会影响到你。”
科尔钦斯基以互联网发展的历程出发，赞同了曹武雄的观点。尽管互联网泡沫早已破灭，但也由于热钱的涌入，Amazon、Netflix 这种公司才会诞生。
反观生物医药行业，科尔钦斯基说：“你能想象未来的世界我们将消灭癌症吗？或者说至少 100 岁以后才会得癌症？尽管你现在认为这个想法很疯狂，但事实上人类已经消灭了很多传染病。所以为那些看似'疯狂’的生物医药技术投资，反而是在构筑更美好的未来世界。”
参考：
https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_9620321
https://www./
https://mp.weixin.qq.com/s/ysmPdTRGNViORU07QxiftA -End-
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