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昨日，阿尔茨海默病领域迎来近 20 年来的重大里程碑。美国时间 6 月 7 日，FDA 宣布加速批准渤健研发的治疗阿尔茨海默病（Alzheimer disease，AD）的药物 Aduhelm (aducanumab) 。这款药是自 2003 年以来，FDA 批准的首个 AD 药物，也是通过清除 β 淀粉样蛋白沉积延缓 AD 患者病情发展的首款获批药物。其临床试验结果显示，10mg/kg 剂量的 Aduhelm 可显著改善阿尔茨海默病患者的认知能力。FDA 认为，Aduhelm 对 AD 患者的益处超过了风险。“…… 我们最终决定使用加速批准途径 —— 旨在为存在未满足需求的严重疾病患者提供潜在有价值的疗法，以及尽管在该获益方面存在一些残留不确定性，但预期临床仍获益的疗法。”此款药物的获批意义非凡。因为多年来人们始终在进行 AD 药物的研发探索，但一直以来，有效治疗 AD 的药物都处于空白状态，此前获批的 AD 药物均为对 AD 某些症状的缓解。清华大学生命科学学院博士贺敬对 DeepTech 表示：“无论应用层面还是科学层面，都是首次有一款药物可以送到大众层面，因此非常重要。此外，AD 药物经历了很多失败的探索，本次的批准也给一直以来低落的心态燃起了希望。”
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