CXO产业

1、CXO的结构

CXO四象限，创新药研发的供应体系。创新药的研发一般会经历药物发现、细胞/组织实验、动物实验、人体临床I-IV实验等阶段。CRO与CDMO作为新药研发的服务商与供货商，贯穿于新药研发的各个阶段，对创新药的研发者提供研究支持与生产供货服务，提升药物研发的效率。

以新药研发进度为横轴，以临床前和临床阶段的分界为纵轴，将CXO行业版图划分为四象限，尝试构建CXO框架以分析行业发展趋势。其中横轴以上为服务商CRO，横轴以下为供货商CDMO。左侧为临床前阶段，右侧为临床阶段。自此CXO可以泾渭分明地划分为四类的资产：临床前CRO、临床CRO、实验室CDMO、工厂CDMO。

2、新药研发的过程艰苦卓绝

3、孕育CXO的沃土—我国医药工业的发展

历史上国内用药结构陈旧，创新药供应体系长期缺失。梳理中国制药工业历史，我们发现中国在很长一段时间内用药体系陈旧，市场化机制缺失，导致中国制药工业在全球市场缺乏竞争力。仿制药大输液与固体制剂的高回报，以及创新药鼓励机制的缺失，使得中国药物研发供应体系在很长时间内处于缺失或者不完善的状态，这一状态又反过来 限制了创新工业的发展。直到2015年新一轮药审改革启动才出现好转。

国内矛盾+国际融合，中国医药制造业转型大势所趋。对内，国家医保面临压力，国民对新治疗手段与创新药需求增加与供应不足等矛盾日益激烈；对外，随着国际市场的融合，海外新药对中国大消费市场的诉求增加，中国医药制造业“走出去”的意愿增强。内外因素催化下，2015年中国医药制造业转型改革开启，中国审批标准、临床标准、 市场标准与全球接轨，创新药的研发供应体系CXO也随之迎来大发展时期。

传统药企研发功能缺失，CXO既是供应体系也是指导顾问。2015年制药工业转型前夕，国内传统药企多以仿制药、中药注射剂、辅助用药生产企业为主，较少有类似恒瑞 医药具备全面研发体系的工业企业。制药工业转型初期，CXO既承担供应体系的外包职能，又承担传统药企转型的指导顾问职能，产能的稀缺性与职能的增加提高了CXO产业的估值，我们认为同时也意味着中国创新制药工业真正成长起来之前，高估值将延续。

4.滋润CXO的雨露——全球CXO的产能转移

中国CRO:原研创新伊始，陪伴创新药工业崛起的黄金10年。2015年中国幵始推行药审改革，以PD-1，PDL-1为代表的大量跟随研究类创新药进入研发序列，由于借鉴海外成功经验，在几年内迅速成形，开创了中国创新药1.0时代。

2020年12月新一轮医保谈判落地，相较于过去几年50%以上的新药价格降幅，创新药 PD-1普遍30-40%的降价幅度虽然相对温和，但也让更多中国药企意识到，不应扎堆拥挤赛道，积极向Me-better、First-in-class方向发展，中国创新药进入2.0-3.0时代。这也意味着研发企业将更多借助于CXO体系以提升研发效率。

1990s，完成初始积累的几大国外CXO公司，精鼎、昆泰、ICON等开启全球扩张进程；1995 年前后，几家公司陆续上市，在资本加持下，全球收购与扩张提速，并于2000s初完成全球布局；2000-2005年，药明康德、康龙化成等中国CXO公司成立，2005后，全球药物研发需求开始逐步向更高效与廉价的亚洲区产能转移。

5.CXO产业的未来空间——10年5倍

在全球需求平稳增长背景下，中国CXO企业凭借成本优势以及国际化程度提升，持续 受益于海外市场需求转移，我们测算该部分需求2020-2030年复合增速在8.6-16.1%， 远超全球平均。同时，中国本土药企创新转型后研发和生产需求爆发，国内市场空间需 求在低基数下保持高增长，我们测算2020-2030年复合增速区间为20.5-26.8%。两者 叠加，中国CXO企业需求天花板较高，根据我们的测算：中国企业可获得总市场空间 (海外需求+本土需求）临床前CRO/临床CRO/实验室CDMO/工厂CDMO 2030年市场的空间额是2020年的4.6X/5.5X/4.3X/5.7X，年复合增速为16.5%/18.6%/15.7%/18.9%。

6.CXO产业进化特点——一条龙服务，龙头强者恒强

CXO加速一条龙进化，助推制药工业产业升级 “一条龙”服务大势所趋，国产CXO加速进化。在海外市场空间加速国内转移，国内制药工业升级带来丰富需求等大背景之下，以药明康德等龙头为代表的国内CXO产业 链开始延伸，旨在提供一体化服务，并期望增强客户粘性，实现市场空间上游向下游转移。                                                                                                                                                                                                                          

医药行业“卖铲人”CXO企业

1.药明康德：临床前CRO/CDMO企业龙头。

2.康龙化成：临床前CRO企业龙二。

3.昭衍新药：临床前CRO企业，细分龙头。

4.药石科技：临床前CRO企业，细分龙头。

5.美迪西：临床前CRO/CMO企业。

6.泰格医药：国内临床试验CRO企业龙头，细分龙头。

7.博济医药：临床CRO企业。

8.药明生物：港股CDMO/CMO企业。

9.睿智医药：CDMO/CMO企业。

10.博腾股份：CMO企业。

11.九洲药业：CDMO企业。

12.凯莱英：CMO企业。