1、总则采用食品安全管理体系（FSMS）是组织的一项战略决策，有助于提高食品安全整体绩效。组织根据本文件实施FSMS的潜在益处是：a）持续提供满足顾客和适用法律法规要求的安全食品、产品和服务的能力；b）处理目标相关风险；c）证实符合规定的FSMS要求的能力。 本文件采用过程方法（见3），该方法包括策划—实施—检查—处置（PDCA）循环（见3.2）和基于风险的思维（见3.3）。 该过程方法使组织能够对过程及其相互作用进行策划。 PDCA循环使组织能够确保过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和食品安全管理体系偏离策划结果的各种因素，采取控制措施，防止或最大限度地降低不利影响。 在本文件中，使用以下助动词：—“应”表示要求；—“宜”表示建议； “备注”为理解和澄清本文件相关要求提供指导。 食品安全与消费（消费者摄入）时存在的食品安全危害相关。由于食品链任何环节均可能发生食品安全危害，所以非常有必要对食品链各个环节进行适当控制。通过食品链中所有参与方应共同努力确保食品安全。本文件规定了结合了以下公认的关键要素的FSMS要求：—相互沟通；—体系管理；—前提方案；—危害分析和关键控制点（HACCP）原则。 此外，本文件也基于ISO管理体系标准的下述通用原则：—以顾客为关注焦点；—领导作用；—全员参与；—过程方法；—改进；—循证决策；—关系管理。 本文件鼓励在制定和实施食品安全管理体系和提高其有效性时采用过程方法，旨在满足适用要求，同时提高生产安全产品和服务的有效性。将相互关联的过程作为一个系统进行理解和管理有助于提高组织去的预期结果的有效性及工作效率。过程方法包括按照组织的食品安全方针和战略方向，对各过程及其相互作用，进行系统规定和管理，从而取得预期结果。可通过采用 PDCA循环对过程和体系进行整体管理，重点关注基于风险的思维，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。 认识到组织在食品链中的作用和位置对确保在整个食品链内进行有效的相互沟通至关重要。 PDCA循环简介如下： 策划：确立体系及其过程目标、提供达到预期结果所需资源，及识别和应对风险和机遇； 实施：实施所制定的策划； 检查：监控和（若相关）和测量程序及所产生的产品和服务，分析和评价通过监控、测量和确认活动所获得的信息和数据，并报告结果； 处置：必要时，采取措施提高绩效。 如图1所示，在本文件中，过程方法从两个层面上使用PDCA循环概念。第一个层面涉及FSMS的总体框架（第4 - 7条和第9 - 10条）。另一层面（运行的策划和控制）涉及第8条所述的食品安全体系中的运作过程。因此，两个层面之间的沟通十分重要。 基于风险的思维对于实现FSMS有效性而言十分重要。在本文件中，从两个层面上概述了基于风险的思维，即组织层面（见3.3.2）和运行层面（见3.3.3），这与3.2中所述过程方法一致。 风险是不确定性的结果，任何此类不确定性均具有正面或负面影响。在组织风险管理环境下，虽然风险产生的正面影响可能会带来机会，但并不是所有正面影响均会带来机遇。 为了符合本文件要求，组织需策划并实施化解组织风险（第6条）的措施。化解风险为提高FSMS有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。 本文件中包括在运行层面上基于HACCP原理的基于风险思维的概念。 可将HACCP后续步骤视为必要措施，防止危害或将危害降至可接受水平的必要性措施，确保消费时的食品安全（第8条）。 运用HACCP原理做出的决策应以科学为依据，不能存在主观偏见。同时，应予以记录。此外，记录应包括决策过程中的任何重要推测。 本文件采用了ISO高阶结构（HLS）。高阶结构旨在提高ISO管理体系标准之间的一致性。本文件确保组织使用过程方法，以及PDCA循环和基于风险的思维，将FSMS方法与其他管理体系和支持性标准保持一致或进行整合。 本文件是FSMS的核心原则和框架，规定了整个食品链中各组织的食品安全管理体系要求。与食品行业有关的其他食品安全标准、规范和/或要求可与该框架一起使用。 此外，ISO已经制定了一系列的相关文件，包括以下文件：—食品链中特定行业的前提方案（ISO/TS22002系列）；—审核和认证机构要求；—可追溯性。 |
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