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7月30日，国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，同时对2021年国家医保药品目录调整进行了相应的解读。 今年的医保调整消息姗姗来迟，但总算是有了好消息！ 2021年7月1日9时至2021年7月14日17时，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。 科普君不禁感叹，今年的医保谈判依然竞争激烈，难以预料最终结果。 已通过形式审查的申报药品名单共纳入271种药品，值得注意的是，与肝癌患者相关的药物数量也不少，包括多纳非尼、阿帕替尼、贝伐珠单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗。 多纳非尼于今年6月9日获批用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，成为肝癌患者的一线靶向药。这款国产创新靶向药彻底打破了索拉非尼和仑伐替尼双龙鼎立的时代，多纳非尼也是14年来一线肝癌治疗，唯一在单药头对头研究中，生存获益优效于索拉非尼的药物（中位OS 12.1个月 vs10.3个月，而仑伐替尼仅为非劣效），在无PVTT和/或EHS患者中（约占总样本30%）中位OS更是长达21.7个 月，显著优于索拉非尼的15.6个月。 然而，困扰患者们的是多纳非尼的药品价格过高，为8266元/盒，仍然造成了许多肝癌患者的经济负担，作为一款国产创新药物，我们也期望能够真正在医保谈判中取得胜利，造福广大中国肝癌患者。 阿帕替尼是肝癌的一款二线靶向药，单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者，目前在肝癌患者中使用也颇为广泛。早在《CSCO原发性肝癌诊疗指南（2020）》中已推荐肝癌患者的一线治疗可以为阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗（Ⅲ级推荐，2B类证据） ，而推荐阿帕替尼单药用于二线治疗（Ⅰ级推荐，1A类证据）。 “二线治疗HCC疗效确切，耐受性良好，安全可控”的阿帕替尼如若正式纳入医保，也将为晚期肝癌患者带来颇大获益。 这一次的初审名单中不再有了阿替利珠单抗的身影，反而有着“T+A”方案中的贝伐珠单抗，贝伐珠单抗在肝癌的适应症为本品联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 众所周知，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”方案）是晚期肝细胞癌患者的王牌方案，也是首个获批肝癌适应症的免疫联合治疗方案，其高达24.0个月的中国亚组数据OS更是史无前例。 值得一提的是，阿替利珠单抗未通过初审，无缘了2021年的医保目录，但贝伐珠单抗依然值得肝癌患者们期待！ 此次初审名单中还有一大亮点是，已处于医保目录内的替雷利珠单抗和信迪利单抗将新增肝细胞癌适应症，这是由于2021年6月替雷利珠单抗和信迪利单抗均获批肝癌适应症。 2021年6月22日，替雷利珠单抗获批用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）的治疗，RATIONALE 208研究结果显示，替雷利珠单抗治疗既往接受过至少一次全 身治疗的HCC患者具有良好的疗效，且总体耐受性良好：整体人群ORR达13.3%，中位PFS为2.7个月，中位OS为 13.2个月，12个月DOR率79.2%，中位DOR尚未达到(缓解随访时间11.7个月)，≥3级治疗相关AE发生率14.5%， 无治疗相关死亡事件。 2021年6月25日，信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同®）获批用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。信迪利单抗的联合治疗适应症是目前医保目录中PD-1尚未覆盖的适应症，一旦获批，便会填补医保目录内的短板。 作为一直颇为热门的免疫“神药”，科普君希望在疗效给患者们带来生命曙光的同时，还能够顾及患者的经济实力，兼顾疗效与经济，成为患者用得起的平价“神药”！ 一直以来，医保的相关问题是患者尤为关注的，这一次公布的名单让我们肝癌患者看到了一些曙光，不过，通过初审并不意味着就能进入国家医保目录，医保目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段，后续还需顺利通过多个环节才能真正进入医保目录。 之后的医保目录调整的相关信息，科普君也会紧跟报道，请大家持续关注！ 责任编辑：觅健科普君 封面图片来源：稿定设计  2021-07-31 2021-07-30 2021-07-29
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