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随着新药研发的进展，肾癌的诊疗迎来诸多突破，已经快速迈入免疫联合治疗时代。但对于晚期肾癌的二线治疗，仍缺乏标准治疗。恰逢2021 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会于2021年9月25日—29日在以线上、线下结合的方式召开，来自北京大学肿瘤医院的郭军教授、盛锡楠教授及研究团队的重要研究冲过荣获CSCO年会优秀论文二等奖。目前晚期肾癌的治疗有哪些进展？CONCEPT研究对晚期肾癌二线治疗有怎样的意义？【肿瘤资讯】小编特别邀请盛锡楠教授，分享观点。  北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任 肾癌治疗不断前移，内外科发展齐头并进 盛锡楠教授：泌尿系统肿瘤中最常见的三大肿瘤是肾癌、膀胱癌、前列腺癌，泌尿系统肿瘤的发病率达为10%~20%，作为发病率较高的恶性肿瘤之一，泌尿肿瘤已经获得越来愈多关注。 近年来，肾癌的诊疗已经发生了很大变化。此前1/3的肾癌患者在诊断时就已经出现转移，即使进行手术仍有约1/3患者出现远处转移。随着生活条件的改善、医学知识的广泛普及，早期诊断、早期治疗的理念深入人心。通过规律体检，可早期发现肾癌。基于此，初诊即伴有转移的患者已降至10%左右，多数肾癌患者为局限性肾癌或1期肾癌，病灶＜7cm的患者占多数。对于这部分患者的治疗，临床以手术治疗为主。 随着科技的进步，外科手术获得长足发展。从开放性手术到微创手术，从普通腔镜到机器人手术，由肾癌治疗兴起的泌尿外科技术，引领了外科领域微创化的发展历程。而对于肾癌的药物治疗发展，亦已取得诸多成果。此前，对于晚期肾癌的治疗，抗血管生成靶向药物与免疫治疗药物的出现让这类患者的预后不断改善。10年前，晚期肾癌患者的中位生存时间仅1~2年，但现在晚期肾癌患者的中位生存时间已达到3~5年。临床试验中，低危晚期肾癌患者的中位生存时间更是高达6~7年，远高于其他实体瘤。当然，目前晚期肾癌的治疗仍以药物治疗为主，而能够进行手术切除的晚期肾癌患者亦会涉及外科手术治疗，因此多学科诊疗模式进一步提高了肾癌的疗效。 免疫治疗时代，肾癌辅助治疗迎来曙光 盛锡楠教授：随着早诊早治理念的普及，肾癌患者临床诊疗效果有了极大改善。很多患者通过定期查体检诊断早期肾癌。但高危肾癌患者仍会出现复发、转移。借助于快速发展的药物治疗，部分患者能够通过药物治疗延缓疾病复发、转移。从首个抗血管生成靶向药物索拉非尼的问世，到现在培唑帕尼、舒尼替尼、依维莫司等药物出现，几乎所有的靶向药物都针对高危肾癌术后患者进行过辅助治疗探索。但除了舒尼替尼获得微弱的优势外，其他靶向药物单药辅助治疗均未让患者获益。 2021 ASCO年会上公布了帕博利珠单抗用于高危肾癌患者术后的辅助治疗结果，研究取得了重大突破。研究结果显示，帕博利珠单抗用于高危肾癌患者的术后辅助治疗，能够改善无复发生存时间与总生存，让临床医师看到了肾癌辅助治疗的曙光。随着时间不断延长，相信这项研究或可改变目前临床实践。今年发布的2021 CSCO肾癌诊疗指南已经将免疫治疗作为3级推荐，用于中高危肾癌术后的辅助治疗，相信未来肾癌术后辅助治疗的痛点将会被逐个突破。 CONCEPT研究为国内外晚期肾癌的二线治疗提供新选择 盛锡楠教授：CONCEPT研究是一项探索Vorolanib（CM082）联合依维莫司用于晚期肾癌二线治疗的随机对照Ⅲ期的临床试验。非常高兴，这项研究在今年的CSCO临床肿瘤学年会荣获优秀论文二等奖。 这项随机对照Ⅲ期临床研究是国内泌尿肿瘤领域首个大规模随机对照Ⅲ期临床试验，旨在探索晚期肾癌治疗失败后联合方案二线治疗的疗效。据了解，截至当前，国内尚无自主研发的肾癌靶向药物，Vorolanib代表着肾癌领域国内抗血管靶向药物的重要突破。 目前，晚期肾癌的一线治疗仍以靶向治疗为主，后续可能会逐渐转为免疫联合靶向治疗；二线治疗目前尚未确定标准治疗。但从临床实践角度，目前肾癌治疗包括两大方向：其一，免疫药物主导的治疗，如免疫联合靶向治疗；其二，靶向药物联合应用，如仑伐替尼联合依维莫司，Ⅱ期临床试验已经证实这一联合方案的疗效，但目前尚未进行Ⅲ期临床试验。因此我们中心发起的这项Vorolanib联合依维莫司的研究，是目前国内外晚期肾癌领域首个靶向药物联合应用的Ⅲ期临床试验。研究结果显示， Vorolanib联合依维莫司组中位PFS达10个月，显著优于对照组。这项研究结果为国内晚期肾癌的二线治疗带来新的选择，同时亦是中国肿瘤研究领域为世界肾癌二线治疗贡献的Ⅰ级循证医学证据。 排版编辑：Yuri |
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