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完全切除所有恶性组织是卵巢癌手术的目标，但识别所有恶性病变具有一定的挑战性。近日，FDA 已批准 Pafolacianine 钠注射液（Cytalux，既往称为OTL38）用于成年卵巢癌患者，作为术中识别恶性病变的辅助手段。该化合物旨在帮助外科医生精确定位并更准确地去除癌组织，同时保留患者的健康组织。Pafolacianine 钠注射液是一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂，能够检测更多的癌症以进行手术切除。显像剂在1小时内作为静脉注射给药，然后与大多数上皮性卵巢癌中过度表达的叶酸受体结合，并在术中近红外光下显像。在卵巢癌手术中使用这种注射剂可以帮助提供更大的疾病完全切除的确定性，因为大约 97% 的卵巢癌患者表达明确的 α-叶酸受体蛋白。 
药物可与多种癌症中存在的病变组织结合，使其在癌症手术过程中发出荧光 在 2 期和 3 期试验中研究了pafolacianine 钠注射液在卵巢癌中的应用，并符合 FDA 的特别协议。之前，该药已经获得了FDA授予的的快速通道和孤儿指定。2 期研究招募了 29 名年龄在18 岁以上且初步诊断为卵巢癌或临床高度怀疑为卵巢癌的患者。参与者在计划的减瘤手术前接受了pafolacianine钠注射液。结果显示，当控制单个患者内多个病灶之间检测的相关性时，pafolacianine钠注射液的敏感性为97.97%，阳性预测值为94.93%。此外，48.3%的患者至少有 1 个额外的病变通过pafolacianine钠注射液检测到。在安全性方面，常见 AE 包括输液反应、恶心、呕吐和腹痛。在第3 期研究中，27%的患者检测到了额外的癌症，这表明 Cytalux 能够帮助外科医生识别手术过程中可能会遗漏的恶性病变；否则这些病变会在这些卵巢癌患者中残留（n = 134；95% CI，0.196-0.352）。此外，3 期试验的亚组分析数据显示，在接受间隔减瘤手术的患者中，额外病变的识别率为 40%（n = 48；95% CI，0.270-0.534）。近红外荧光 Pafolacianine 钠注射液经病理证实的卵巢癌病灶检测的假阳性率为20.2%（95% CI，13.7%-28.0%）。FDA 的批准是实现手术完全切除的一个重要里程碑，即在手术过程中使癌症可见，从而可以更彻底地去除癌症。Cytalux有望成为卵巢癌手术的治疗标准，目前该药已经肺癌等疾病中扩大研究。
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