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近日，国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录调整结果。本次调整，新增加了74种药品，11种药品被调出目录。其中7个为直接新增药品，67个为谈判新增药品，其中降压药有两个，它们就是阿齐沙坦片、氨氯地平叶酸片（Ⅱ）。那么，和传统的降压药相比，有哪些优势呢？ 阿齐沙坦 阿齐沙坦，和其他沙坦一样，属于选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过抑制血管内、平滑肌、肾上腺等多种组织器官上的血管紧张素Ⅱ的1型受体，阻断血管紧张素Ⅱ升高血压、促进心血管增生、水钠潴留等多种坏作用，具有明显的降压和降低醛固酮等多种作用。 阿齐沙坦酯片，是一个前药，在胃肠道水解为阿齐沙坦发挥作用，绝对生物利用度为60%，食物不影响其吸收，血药浓度达峰时间为1.5~3小时，起效快。阿齐沙坦消除半衰期大约11小时，可见属于长效降压药，5天内达到稳态血药浓度，55%通过粪便排出，42%从肾脏排泄。 多个临床试验，比较了阿齐沙坦、缬沙坦、奥美沙坦，对平均年龄56岁、24小时收缩压平均值为145mmHg的高血压患者的降压效果，治疗6周后，阿齐沙坦80mg降低收缩压14.3，缬沙坦320mg降低10.0， 奥美沙坦40mg降低11.7，阿齐沙坦的安全性和耐受性较好，为高效的沙坦类降压药。 另一项多中心、随机、双盲临床试验，比较了阿齐沙坦每天20-40mg、坎地沙坦每天8-12mg，对平均年龄 57岁高血压患者的降压效果，治疗时间16周。结果显示：阿齐沙坦组收缩压降低21.8、舒张压降低12.4，坎地沙坦组收缩压降低17.5、舒张压降低9.8。阿齐沙坦降低收缩压和舒张压比坎地沙坦有效。在第14周的动态血压监测也表明，阿齐沙坦降低白天、夜晚和早晨收缩压和舒张压比坎地沙坦效果更好。阿齐沙坦比坎地沙坦具有更加强大、持续平稳降压的效果。 一项Ⅲ期临床试验比较了，阿齐沙坦、雷米普利对收缩压为150~180mmHg的高血压患者降压的有效性及安全性，总共治疗24周。结果显示阿齐沙坦40mg、80mg组比雷米普利10mg组明显降低临床24小时收缩压，3组患者收缩压降低20、舒张压降低10分别占54%、53.6%、33.8%。 临床研究表明，阿齐沙坦联合钙离子拮抗剂氨氯地平，治疗Ⅱ期高血压比单用氨氯地平有效，且外周水肿发生率更低。阿齐沙坦联合利尿剂氯噻酮，可进一步降低难治性高血压的收缩压和舒张压，且安全性良好。动物实验表明，阿齐沙坦还能改善胰岛素抵抗，对心血管代谢有潜在的治疗效果，可有效预防糖尿病患者心血管重构和功能紊乱。 总之，阿齐沙坦具有降低血压及24小时收缩压的能力，与缬沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦相比，控制血压达标和反应率的绝对值增加10%左右，联合氨氯地平、氯噻酮降压效果更好。与其他沙坦类药物相比，阿齐沙坦和受体亲和力强且解离慢，显示出良好的降血压效果。尤其对糖尿病合并高血压患者有预防和治疗的双重作用。 氨氯地平叶酸片（Ⅱ）氨氯地平，作为长效钙离子拮抗剂的代表，具有较好的血管选择性，起效缓和、药效持久、半衰期长，能够24小时平稳控制血压，高盐摄入不影响降压效果，对血糖血脂无明显影响，不良反应低，无明显禁忌证。还能抑制血小板聚集，显著延缓动脉硬化，逆转颈动脉内膜中层厚度。在最新的《中国高血压指南》中，已将长效钙拮抗剂列为首先推荐的降压药。 叶酸，作为蛋氨酸循环的重要辅酶，补充叶酸可以降低血同型半胱氨酸（Hcy）水平，每日的最佳剂量是0.8mg。无论氨氯地平叶酸片，还是氨氯地平+叶酸片，其降血清Hcy效果一致。都能减少Hcy通过氧化应激对血管内皮的损伤，减轻平滑肌增殖，减少血小板的黏附，使血栓素A2合成减少，维持机体凝血和纤溶之间的平衡，从而发挥靶器官的保护作用。 高同型半胱氨酸，是H型高血压、脑卒中等的重要危险因素，氨氯地平联合叶酸通过有效控制血压，同时有效降低Hcy等双重控制高危因素，稳定动脉粥样硬化，缩减斑块大小，有效减少心脑血管事件的发生。对于不能耐受普利类降压药或有禁忌的患者，和长期服用地平类降压药效果良好的患者具有重要的临床意义。 总之，这次纳入医保的阿齐沙坦片、氨氯地平叶酸片两个降压药，对于高血压患者来说，的确是一件好事。有了国家做后盾，不仅是在质量、药效、价格等方面有了保障，高血压患者对安全有效的降压药也有了更好的选择。 |
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