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一、质量文件、记录 1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格； 外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）； 文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。 2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单； 本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。 二、环境管理及风险管理相关记录 1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。 2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。 3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。 三、体系变更策划相关记录 1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。 2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。 四、资源提供记录 1.基础设施台账，维护计划，维护记录。 2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。 3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。 4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。 5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）； 6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等 7.工具，工装的台账。 五.人力资源记录 1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录； 2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。 3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。 4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划； 5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录） 六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服） 1. 合同（协议）评审记录； 2.合同台账， 顾客清单； 3.与台账一一对应的有效的合同； 4.顾客财产登记表; 5.合同交付记录; 6. 售后服务记录； 7.产品退换货记录，维修记录; 8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录； 9.顾客满意程度调查表; 10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。 七.设计开发记录 1.技术协议（研制要求，研制任务书）评审记录。 2.签批后的技术协议（研制要求，研制任务书） 3.设计开发计划，设计图纸,BOM，产品规范 4.设计资料评审记录，归档记录，发放记录。 5.产品试验记录，测试记录。 6.更改受控记录。 八.采购相关记录 1.合格供方名录， 合格供方评定表，对供货方的业绩评价记录，复评记录。 2.采购申请，采购计划，采购清单，采购合同。 3.物料交检记录，不合格处理记录，退换货记录。 九.经营、生产记录 1.公司年度整体生产经营计划，计划调整记录，计划考核计划。 2.生产、服务过程实现的策划记录； 3.具体合同订单对应的生产计划，计划实施记录，变更记录，考核记录。 4.生产工艺文件清单及有效文件，设备操作说明书，及其他生产作业文件管理文件。 5.特殊过程确认记录，关键过程清单，关键过程工艺文件。 6.领料记录，工艺流程卡（生产流程卡），配套记录，生产记录，自检记录，交检记录，返工记录，返修记录，报废记录。 7.工序能力分析记录。 8.生产现场管理，现场区域划分及现场标识，作业区域的具体标识，产品标识、状态标识、设备标识， 现场文件应是有效的，设备完好，环境符合要求。 9.交付计划，配套清单 ，装箱单，对运输供方的评定记录； 10.顾客验收确认记录（视情况） 十.库房管理 1. 原材料、半成品、成品台帐及出入库记录； 2. 库房温湿度，静电防护相关设备设施及记录。 3.区域标识原材料、半成品、成品。 4.产品标识，状态标识； 5.账务卡一致性。 十一.质量记录 1.来料、工序、成品检验文件的有效性。 2.检验记录的适宜，有效性。 3.检验区域的产品。 4.不合格品产品隔离及处理记录，再次复验记录。 十二.质量目标相关记录 1.年度质量目标的制定，下发。 2.质量目标统计记录，不达标情况时下发整改措施表。 3.质量目标完成情况的分析评价记录。 十三.监视和测量记录 1.监视和测量计划，及发放记录。 2.各部门监视和测量记录。 3.对监视和测量结果的分析请假记录。 十四.内部审核记录 1.年度内审计划； 2. 内审实施计划 3. 内审员资格证或内部考核授权记录,审组长任命记录； 4.首次会议记录； 5.内审检查表（记录）； 6.末次会议记录； 7. 内审报告、不符合项报告及发放记录、不符合项纠正措施实施及验证记录； 8. 不符合项统计分记录； 十五.管理评审 1. 管理评审计划； 2. 管理评审会议的“签到表”； 3.体系运行报告（分管质量体系负责人编制） 4. 管理评审记录（会议记录）； 5. 管理评审报告（至少包括3方面内容的输出）及管评报告的发放记录； 6. 管评改进意见或建议及下发记录； 7.管理改进意见对应的纠正、预防或改进措施记录，及措施实施情况的跟踪记录、措施有效性的验证记录。 你发现这份清单的秘密了么？这份清单是按体系建立与运行的过程顺序梳理的（包括了产品实现流程），如果你掌握了这份清单，不仅可以解决外审的问题，还可你帮你建立一套完整的体系。
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