【原】HER2阳性的克星：救命药的诞生！

据国家癌症中心发布的最新肿瘤统计数据显示，乳腺癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居首位，且逐年递增。中国乳腺癌新发数量和死亡数量分别占全世界的12.2%和9.6%，预计到2021年，中国乳腺癌患者将高达250万。其中，HER2阳性乳腺癌约占20-30%，是最具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。

虽然HER2阳性乳腺癌很可怕，但革命性的药物赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）给HER2阳性乳腺癌患者带来了“救命药”。作为第一个用于临床的人源化单克隆抗体，赫赛汀通过与人类表皮生长因子受体2(HER-2)结合，能够精准命中HER2扩增的乳腺癌患者。

除了赫赛汀之外，最近十年，其他癌症新药、新技术研发速度和上市速度大幅提高，一些其他里程碑式的创新药物也成为了癌症的“救命药”。这些抗癌新药新技术研发和应用，使得很多病情复杂的癌症患者通过尝试新药，开启了长生存周期的生命之路，治疗效果显著，为患者带来了新的选择与生活希望。

所有后来被证明有效、伟大的救命药，在正式获批上市之前，都要经过必不可少的步骤：临床试验。临床试验除了需要药物研发人员的参与，更需要的是与之相匹配的患者也参与其中。

her2阳性患者福音：

这款新药试验招募中！

其实不止是赫赛汀，目前我国也有很多特效药正在不断研发之中，其中有一些已经研发完成，处于临床试验阶段。这一类药物无疑会给很多患者带来希望，但新的药物或者疗法在临床试验开展后到正式上市之前，往往还需要一段时间。

为了帮助有需要的患者能够尽快用上新药，我们找到了这一款新药正在进行临床试验，

试验除了免费提供新药物SIBP-01，我们熟悉的赫赛汀也会作为对照组用药免费提供。下面的是相关的信息，有需要的可以报名参加哦！

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药物介绍

药物名称：注射用重组抗her2人源化单克隆抗体 (SIBP-01)

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试验目的

比较SIBP-01联合多西他赛和卡铂，与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性。

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试验设计

试验分类	安全性和有效性
试验分期	III期
设计类型	平行分组
随机化	随机化
盲法	单盲
试验范围	国内试验

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试验入选标准

1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循所有试验程序；

2.女性，年龄≥18周岁且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）者；

3.组织学确诊为早期（T2-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2或N3、M0）的浸润性乳腺癌患者；

4.HER2阳性乳腺癌者

5.计划接受乳腺癌的最终手术切除，即保乳手术或全乳切除术，前哨淋巴结（SN）活检或腋窝淋巴结清扫术（ALND）；

6.计划接受新辅助化疗；

7.研究中心经标准评估方法（MRI）测定的原发肿瘤直径最大径 > 2 cm；

8.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1的患者；

9.随机入组前4周内左心室射血分数（LVEF）≥ 55%者；

10.有适宜的器官及造血功能，满足实验室检查标准

11.对未绝经或未行手术绝育的女性患者：在治疗期间和研究治疗中最后一次给药后至少7 个月内，同意禁欲或使用有效的避孕方法。