【原】新药|十年来首款治疗ADHD的创新非兴奋剂疗法—Qelbree获批

北京时间2021年4月3日，Supernus Pharmaceuticals公司宣布其开发的药物Qelbree（SPN-812，盐酸维洛沙嗪缓释胶囊）正式获得FDA批准上市，用于治疗6-17岁患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的儿童患者。这是十年来首款治疗ADHD的创新非兴奋剂疗法。

图片来自Supernus Pharmaceuticals公司官网

注意力缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症）是一种常见的神经发育障碍性疾病，也是儿童和青少年最常见的精神障碍问题，表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中和注意时间短暂、活动过度和冲动，常伴有学习困难、品行障碍和适应不良。ADHD 的发病率在儿童中约为3%~7%，成人中约为4%~5%，且儿童时期ADHD患者将有50%~70%的机率持续至成年期。目前关于注意力缺陷多动障碍的病理生理学机制尚未得到明确，其可能与中枢网状结构功能异常、多巴胺能、去甲肾上腺素能、5-羟色胺能神经元系统功能失调有关。

Supernus公司开发的Qelbree是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，它具有特异性5-羟色胺调控活性。该公司称，Qelbree的活性成分盐酸维洛沙嗪在欧洲有广泛的安全性数据，且多年来作为抗抑郁症药物使用。目前Qelbree的作用机制尚不明确，不过普遍认为其与抑制患者体内去甲肾上腺素的再摄取有一定关系。

Qelbree的批准得到4项包含超过1000名6-17岁儿科患者的3期临床试验的支持。在去年12月，Supernus公司宣布这款创新疗法在治疗成人ADHD患者的3期临床试验中也获得了积极的结果。据悉，该公司计划在今年下半年递交补充新药申请，扩展Qelbree在成人患者中使用。

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Supernus Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化治疗中枢神经系统（CNS）疾病产品的生物制药公司，2020年以3亿美元的首付款和高达2.3亿美元的里程碑付款收购了美国WorldMeds的CNS产品组合。自此，Supernus Pharmaceuticals上市产品达到5个。而此次Qelbree作为近十年首款治疗多动症的创新型非兴奋剂疗法获批上市，也使得股民对Supernus Pharmaceuticals公司信心大增，股票一度大幅上涨。