|
原创文章，未经许可，请勿转载 目前，赛诺菲公司和强生公司都在为各自公司的CD38靶向抗体药物Sarclisa（艾沙妥昔单抗）和Darzalex（达雷妥尤单抗）用于治疗多发性骨髓瘤而努力。由于三联疗法已经获得批准，这两家公司正在宣传其四联疗法的早期临床结果。 在符合移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤患者中，Sarclisa与Revlimid（来那度胺）、Velcade（硼替佐米）和皮质类固醇地塞米松(RVd)的联合方案可以帮助更多患者在诱导治疗后获得血液系统中极低水平的最小残留疾病(MRD)。 在这项研究中，Sarclisa联合治疗组的MRD阴性率为50.1%，而RVd组的MRD阴性率为35.6%，这意味着接受Sarclisa治疗的患者其有效性增加了83%。MRD是一种公认的衡量治疗效果的指标，也是预测临床结果的良好预后因素。 研究人员指出，这些数据来自GMMG-HD7试验，这是在RVd基础上加入CD38抗体可以获得更高的MRD阴性率的首个3期研究，该研究结果在美国血液学会第63届年会上发表。 但该试验结果并不都是积极的。在次要终点方面，两组的完全缓解率相似。Devecseri博士（赛诺菲公司的全球肿瘤医学事务负责人）认为，因为消除骨髓瘤蛋白需要一些时间，而诱导结束时间通常太早，所以无法检测到完全缓解率的显著差异。 就强生公司而言，在2期Griffin试验中，对Darzalex的RVd组合方案治疗新诊断的符合移植条件的多发性骨髓瘤患者进行了长期随访。经过诱导和巩固治疗后，该试验获得了两年的维持治疗数据。 根据2021年ASH公布的数据，在该评估点，Darzalex-RVd组合方案维持了更高的MRD阴性率，为64.4%；而RVd方案为30.1%。维持治疗两年后，Darzalex组合方案的完全缓解率提高至82%，而RVd方案为61%。 不仅如此，Darazlex-RVd方案还提高了持久清除率。在MRD阴性患者中，Darzelex-RVd组中有44%的患者至少维持了一年的MRD阴性状态，而RVd组只有13%的患者。 在另一项研究中，在相同的环境下，Tendler博士（强生公司的血液学和肿瘤学晚期临床发展全球负责人）对正在进行的关于Darzalex的3期Perseus试验更有信心，在该试验中，四联疗法在改善疾病进展方面的优势越来越明显。尽管在小型2期临床试验中没有统计学显著性，但在中位随访38.6个月后，Darzalex-RVd组比RVd组的进展或死亡风险降低了54%。 这轮CD38-RVd组合方案的数据来自于适合移植人群的试验，而在不符合移植条件的患者中，这两种CD38抗体的治疗结果也将很快得出最终答案。 Darzalex的3期Cepheus试验之前的初步完成日期是4月。Tendler博士说，当时一个独立的数据监测委员会对其进行了审查，并建议继续跟踪患者进行试验，下一次分析计划在2022年进行。 至于Sarclisa，其RVd-Sarclisa组合方案的3期Imroz研究本将于2021年公布，但由于赛诺菲公司最近调整了时间表，现计划于2022年上半年公布数据。 这两家公司都在努力将其CD38靶向抗体药物的四联疗法推向市场，但不管是哪种药物组合获得成功，对于患者来说都是好消息。 参考资料: https://www./pharma/sanofi-johnson-johnson-collision-course-sarclisa-darzalex-4-drug-multiple-myeloma |
|
|
