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燃石医学“胸怀匠心 诊断先行”专题会议成功举办:聚焦早期,MRD检测如何高效助力预后评估

 刘得光3p6n6zqq 2021-12-31

早期癌症患者的治疗有哪些未知的可能?

新辅助治疗如何更加精准?

MRD如何为早期患者预测预后?

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“胸怀匠心 诊断先行”作为由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与中国医学论坛报社主办的“星火计划 扬帆行动”CSCO-CMT基层肿瘤专科能力建设大型公益项目的子项目,旨在为肺癌胸外科中青年专家量身打造的微小残留病灶(molecular residual disease,MRD)专业学术及应用前景交流平台。该项目由燃石医学全程支持。

3月5日,“胸怀匠心,诊断先行”匠心计划研讨会议在广州成功举办,本次会议聚焦早期肺癌领域治疗现状与探索,分享了MRD检测用于预测预后、指导治疗等全程管理的新进展和实践经验,会议以主题演讲、热点讨论等形式展开,内容丰富,干货满满。

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广东省人民医院钟文昭教授、北京大学人民医院杨帆教授、广东省人民医院张绪超教授发表了致辞目前,精准诊疗正在从肺癌中晚期治疗走向早期治疗领域。本次会议从早中期肺癌手术、药物治疗、MRD三个维度切入,与国内知名专家同道共同探讨早中期肺癌患者的精准诊疗,助力临床胸外科专家深入探索精准医学的未知空间,启发更全面的诊疗思路。

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天津医科大学肿瘤医院岳东升教授、哈尔滨医科大学附属第二医院王秋实教授、深圳市人民医院杨林教授担任大会主持。

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“忆”往昔

早期肺癌治疗的“精准化”

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首都医科大学附属北京友谊医院

胡牧 教授

随着早期肺癌的患者在胸外科就诊的比重变高,越来越多的研究者将目光投向了早期肺癌精准化诊疗。

目前,国内外有多项正在进行的肺叶切除与亚肺叶切除临床对照研究如日本JCOG0802及美国CALGB140503,虽然结果尚未完全公布,但已有研究证明,对于毛玻璃病变结节(GGO)的患者来说亚肺叶切除可作为重要治疗手段,在预后方面呈现出了较好的数据成果。

但接受根治性手术的肺癌患者术后复发风险较高,分期因素、手术高危因素、病理影像学高危因素都对早期患者的复发产生影响。对于术后复发高危的患者,如何来监控术后治疗效果?MRD的出现为评估复发风险等提供了重要武器,对及时地有效干预、从而改善患者预后极具指导意义。

最后,胡牧教授通过临床病例介绍了GGO患者除手术外的治疗方法——介入治疗。他表示,胸外科医生应该积极拥抱技术,为患者带来更多获益。

“新”视角

NSCLC新辅助治疗现状与探索

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广东省人民医院 

江本元教授

目前,肿瘤治疗手段已经越来越多,新辅助治疗成为研究热点之一。江本元教授表示,通过新辅助治疗缩瘤降期,最终目的是提高患者的生存期。

近年来,研究者们开始尝试使用靶向和免疫药物作为新辅助治疗用药。EMERGING研究表明厄洛替尼新辅助治疗显著延长PFS,为EGFR-TKI新辅助治疗增添了证据。目前,多个TKI新辅助靶向治疗研究正在进行。另CheckMate159、LCMC3、NADIM、NEOSTAR等多项研究均显示新辅助免疫治疗有助于提高NSCLC患者MPR率,尤其是NADIM研究证明了新辅助化疗联合免疫治疗能显著提升患者MPR率。接着,江本元教授通过两个典型临床实践案例分享了新辅助靶向和免疫治疗非小细胞肺癌相关的探索。

虽然新辅助治疗展现出了良好的发展前景,但机遇和挑战同在,江本元教授表示,目前新辅助治疗尚处于探索阶段,最佳生物标记物、新辅助治疗评估方式、最优的治疗模式与方案选择仍需要在临床实践中不断摸索。

“后”精准

围术期NSCLC辅助治疗

经典解读与探索

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深圳市人民医院 

杨林 教授

近年来,围手术期辅助靶向治疗作为改善早期NSCLC手术患者预后的治疗选择已成为行业关注的热点。

杨林教授回顾了EGFR-TKI术后辅助治疗探索历程,研究表明未经选择的NSCLC患者吉非替尼治疗并未改善DFS/OS,而EGFR突变患者经厄洛替尼治疗产生DFS获益。

因此如何更好地筛选辅助治疗获益人群成为了围手术期辅助治疗的重要话题。杨林教授指出,MRD是一个很好的筛选标准,MRD阳性患者可以更好地预测复发/转移,能帮助更早地介入治疗,同时治疗过程中多次MRD检测,对于患者治疗全程管理起着重要作用。

而随着技术的发展,MRD用于肿瘤疗效评估和预后监测的优势也在很多临床实验中得到了证实。杨林教授指出,基于MRD指导辅助治疗的前瞻性结果越来越多,为精准辅助治疗方案及标准治疗后的疗效评估提供更清晰的探索路径。期待未来MRD的广泛应用能够帮助我们更好地管理癌症,让更多患者从中获益。

“先”诊断

MRD检测在早期NSCLC

的研究进展和展望

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燃石医学 

揣少坤 博士

目前,基因检测技术正从助力晚期患者治疗走向指导早期患者精准诊疗。基因检测能精准指导早期患者术后辅助治疗——手术标本分子检测和MRD检测能为早期肺癌患者高危复发风险预测提供帮助。

目前已有多项研究结果显示,通过手术标本分子检测能判断是否有分子层面高危因素,从而有效评估早期NSCLC复发风险。燃石医学正致力于为中国患者带来更好的分子检测产品——2020年,燃石医学与Oncocyte Corporation达成合作协,双方将进行Oncocyte的早期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者复发风险分层检测产品DetermaRx™(朗迪瑞)在中国的独家商业化合作

同时,术后ctDNA检测预测为及早发现微小病灶、准确评估复发风险提供了重要武器,MRD对早期肺癌预测预后价值不断凸显,MRD对临床研究设计指导意义也逐渐被认知。

在MRD从晚期拓展到早期应用的过程中,如何提升检测敏感性,并保证特异性成为了亟需解决的问题。揣少坤博士介绍了MRD技术路线的演变,并指出寻找潜在可用于早期癌症检测的多组学生物标志物是提升ctDNA检测的敏感性的关键解决路径之一。DNA甲基化具有发生早、数目多、位置可预测、行为共聚集、变化幅度大、组织可溯源的特点。甲基化变异事件更丰富的生物学维度也为MRD带来更高灵敏度。

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MRD技术路线的演变

燃石医学多组学液体活检平台,结合了体细胞突变+甲基化双维度,提供了性能强大的检测支持,可显著提升MRD的检测能力。

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未来的早期患者精准检测图景展望

新技术的迅速发展,以及与多组学维度的结合,正为MRD检测带来广阔的应用前景,虽然在走向临床、应用临床的过程中仍有诸多挑战,但我们相信随着ctDNA价值的深入挖掘、MRD等检测的普及应用,必将为肿瘤全程精准管理带来新的突破和迈进。

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燃石医学已经在液体活检领域布局了多维度产品管线,多组学液体活检平台,结合了体细胞突变(UMI技术)+甲基化双维度,提供了性能强大的检测支持,可显著提升MRD的检测能力。推出的Pharos产品,采用UMI技术结合35000x超高测序深度,全面满足围手术期患者临床治疗及复发风险评估需求。同时以Pharos为基础的MRD-UMI168动态监控套餐通过朗清35000x不断监测MRD,帮助患者提前预警复发。DetermaRx(朗迪瑞)可以与燃石医学的用药伴随诊断产品、微小残留病灶检测产品相结合,为医生提供更全面的检测服务,从而提高患者的生存率和生命质量。未来,燃石医学将与临床专家一起,为中国患者探寻更加精准有效的全程管理产品与模式。

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关于燃石医学

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,累计检测样本超过27万例,在中国拥有领先的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。-

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