PREDICT研究进展汇报会议顺利召开

4月2日，中国首个超万人前瞻性多癌种早检研究“PREDICT”（Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT）进展汇报交流会在上海成功举办。燃石医学创始人兼CEO汉雨生及研究相关负责人与来自复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等多家医疗机构的专家共同参会，回顾PREDICT研究进展及讨论制定后续推进计划。

PREDICT进展汇报交流会合影

PREDICT研究由燃石医学与中国多家顶级临床研究机构共同发起，将覆盖中国高发且高致死性的多个癌种，包括肝癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、胆管癌、头颈癌等，上述这些癌种约占中国全部恶性肿瘤新发病例的69%，死亡病例约占中国全部恶性肿瘤死亡病例的80%。^[1] 预计纳入14026例受试者，复旦大学附属中山医院为PREDICT研究的牵头单位，中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。PREDICT首次将cfDNA(cell-freeDNA)甲基化、与血清肿瘤标记物及血液RNA结合，研究将优化并验证基于cfDNA甲基化的早期癌症检测模型在多癌种中的敏感性、特异性及组织溯源准确性。

此次进展汇报交流会上，燃石医学高级医学总监蔡尚立博士汇报了PREDICT研究的进展及初步成果，与现场专家共同讨论并制定了更高效的研究推进计划，以加速研究高质量的开展。

PREDICT研究采用前瞻性收样以及盲法验证，将获得有别于回溯性队列研究的多癌种早检验证数据，将为多癌种早检产品开发提供基石性数据。

目前，燃石医学在多癌种早检技术和临床研发上持续加码，并取得了诸多突破，为多癌种早检技术壁垒和数据壁垒的建立奠定了坚实基础。

复旦大学附属中山医院高强教授于2020年11月在欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上（ESMO ASIA）以口头汇报的形式公布了6癌种早检最新研究数据，燃石医学自主研发的ELSA-seq癌症早检技术在6大癌种（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌和卵巢癌）中的敏感性和特异性分别为80.6%和98.3%（验证集），并能实现高准确率的组织溯源。公司拟于今年正式发表国内首个前瞻性、盲法设计、6癌种的验证性研究结果。

樊嘉院士表示：“PREDICT研究是目前中国首个获批开展的、基于cfDNA甲基化检测的前瞻性多癌种早检万人研究，是国内液体活检早检领域的里程碑式研究。感谢各中心、各位同仁在前期的大力支持。在多癌种早检领域，中、美并驾齐驱，目前，PREDICT研究已经进入到快速推进阶段，期待能早日在国际上公布PREDICT的研究结果，在国际竞争中占据领先地位。”

燃石医学创始人兼CEO汉雨生表示，“燃石医学从2016年起就开始致力于多癌种早检技术的研发，截至目前早检技术达到国际领先水平。PREDICT研究是中国首个超万人前瞻性多癌种早检研究，开创了中国多癌种早检研究的先河，将对中国肿瘤诊疗流程规范化带来深远的影响。感谢各位专家在前期的鼓励和支持，我们有决心，也有信心快速推进PREDICT研究的顺利完成。”

燃石医学创始人兼CEO汉雨生与中国科学院樊嘉院士及复旦大学附属中山医院孙益红副院长合照

从2018年肿瘤NGS检测试剂盒第一证，到2020年中国肿瘤NGS第一股，燃石医学作为中国肿瘤精准诊疗行业引领者，始终坚持技术导向，以科学驱动高品质产品的研发，致力于将高效、个性化的精准医疗解决方案应用于癌症临床诊疗全周期。

目前，燃石医学与医院联手打造癌症精准诊疗一站式加个体化平台，联动体检科、外科、内科等科室构建MDT（多学科诊疗模式），提供技术研发、临床开发、市场开发等服务，构建涵盖癌症早检、伴随诊断、随访、药物临床研究一体化癌症诊疗新格局，为更广泛的人群带来获益。

参考文献：

1. Cancer statistics in China, 2015 

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过27万例，在中国拥有领先的市场份额；2）基于NGS的癌症早检，目前已经进入产品验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，以及美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。