干细胞疗法其实是非常复杂的、具有广阔前景的技术。为了让没有医学背景的病友能够大概了解干细胞疗法,咱们尽量少用专业术语。首先看看什么是干细胞,所谓干细胞是一类具有自我更新能力的原始细胞群体,具有组织修复和分化再生的能力。干细胞有望实现创伤和病理组织的修复、解决各种疑难杂症,为医学界带来颠覆性改变。干细胞具有免疫调节、组织修复和抗炎作用,这与类风湿关节炎的发病机制似乎一一对应。类风湿关节炎是多种免疫细胞功能异常所致,而干细胞疗法可以让这些免疫向正常方向转化;类风湿关节炎可以导致关节软骨、骨的破坏,而干细胞疗法却可以修复软骨和骨;类风湿关节炎是一种炎症性关节炎,表现为促炎因子增加和抑炎因子减少,而干细胞疗法可以减少促炎因子产生,增加抑制炎症的因子。因此,从理论上来看,干细胞疗法貌似为类风湿关节炎量身定制的一样。
既然理论上,干细胞疗法可能治疗类风湿关节炎。咱们就先在动物模型上试验一下吧。很多研究,在小鼠类风湿关节炎模型上发现,干细胞疗法可以有效抑制滑膜炎(类风湿关节炎的病理本质),减少TNF-α,IL-6等促炎因子,甚至有研究提示还可以减少骨破坏。既然动物模型有效,就在人体上用用吧。个别临床中心,开始把干细胞疗法应用于临床,将传统经典疗法无效的类风湿关节炎患者使用干细胞疗法。的确,很多患者疾病活动度得到了快速好转,研究结果令人兴奋。
然而,目前干细胞疗法仍处于初级阶段,很多问题未得到解决,因此,目前干细胞疗法仍未被官方批准应用于临床。至少存在以下问题:第一,目前发表的文章中,多为单中心、小样本研究,很多研究缺少对照,目前有效的结论仍需进一步研究进行论证。第二,不同研究干细胞疗法的方案差异很大,比如干细胞数量、注射方法、疗程等均不一样,必须解决标准化问题。第三,干细胞易受周围环境影响,并且在急性炎性风暴中,会改变干细胞的免疫调节功能同时会使移植存活率下降。导致异基因干细胞在移植宿主内由抗炎作用转变为致炎作用。第四,干细胞疗法存在风险。所有的治疗都有利有弊,但未经证实的干细胞治疗可能存在极大风险。例如,2016年FDA公开研讨会上讨论了几例严重的不良事件,如一名患者因在眼睛内注射干细胞而失明、一名患者在脊髓内注射干细胞导致脊柱肿瘤。其他安全隐患包括:注射部位反应;细胞从放置部位移动到其他部位,并分化和增殖为错误的细胞类型;细胞未按预期工作;肿瘤生长。