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祛痰药「大佬」氨溴索,为何屡遭「弹劾」?一文解析

 天地爱尔 2022-03-14
仅供医学专业人士阅读参


氨溴索被“儿子”坑了?


这年头,坑爹的事不少,但你知道曾红极一时的氨溴索,是如何被“儿子”坑的吗?

说起氨溴索,算是临床上比较经典的祛痰药了,作为非处方药,可在药店购买,很方便!其人设特点可总结为“疗效佳、不良反应少”,是指南推荐的常用药,看似很完美的人设却有着一段不光彩的故事。

对于氨溴索的不良反应,以往认为是非常轻微的。仅是轻微的上消化道不良反应,如消化不良、胃部灼热、恶心呕吐等,再就是过敏反应,主要是皮疹等。

但不曾想,氨溴索并未寒花晚节度过此生,最终却因“子女教育”问题锒铛入狱。

这一切还要从我国药品不良反应信息通报制度说起,话说我国药品监督管理部门为了保障群众的用药安全,从而建立了一项制度——《药品不良反应信息通报》,类似古代的监察机制,只要你出现任何问题,就会被全国各地的联络员上报弹劾,这也对推动了我国药品不良反应监测工作,对保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。

氨溴索早年可谓是饱读诗书,颇有才学,随随便便一篇诗文发出来就是10w+,可谓是名满天下,如日中天,曾稳居国内祛痰药物Top1。同时还坐拥百万粉丝,文坛中都是“他”的崇拜者,国内外指南均有推荐。才华横溢,领导器重,理应仕途一片光明,可不曾想官场凶险,世事难料......

正所谓人红是非多,就在“他”事业的上升期,被爆出了“子女教育”有问题,氨溴索也算是大家族,其子女繁多,包括片剂、溶液剂、注射剂等等。这次被爆料的正是“小儿子”——注射剂,原因是仗势欺人,嚣张跋扈。

据收集的情报数据显示,氨溴索注射剂存在安全隐患,可引起严重过敏反应,儿童病例更为突出。作为监察机构秉持“公平、公正、公开”的原则,不可因为爹是朝中红人,就放纵子女任意妄为,反而更应严加管教。


2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应中心病例报告数据库共收到有关氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告的弹劾奏章共2973例,其中严重病例有169例。

经监察机构统计分析,这些严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次是:全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害,三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中,79例为儿童病例(占46.75%)。

在严重病例中,临床表现居前3位的不良反应表现依次为:过敏样反应(45例次,16.79%)、呼吸困难(31例次,11.57%)和过敏性休克(29例次,10.82%)。此外还有寒战、高热、紫绀、胸闷等。

奏章内容1

患者,男,46岁,因“肺部感染”使用盐酸氨溴索注射液30mg静脉滴注,每日1次,用药约10分钟后,出现胸闷、头晕,观察患者口唇发绀,面色苍白,意识恍惚,测血压60/40mmHg。立即停药,并给予吸氧,静脉推注地塞米松注射液10mg,肌注肾上腺素1mg,约15分钟后,上述症状缓解,测血压110/70mmHg,留院观察。

 

俗话说福无双至,祸不单行,氨溴索注射剂这位“小霸王”在临床上存在不合理使用的现象,此现象在儿童病例中尤为突出。在79例儿童严重不良反应/事件的病例报告中,用药剂量超出盐酸氨溴索剂量范围的有51例,占严重病例的64.56%。


奏章内容2

患儿,女,2岁10个月,因支气管肺炎就诊,给予盐酸氨溴索7.5mg,每日1次,静脉滴注2-3分钟后患儿出现脸发白、口周发麻、呼吸减慢等症状,立即停药。查体:血压70/40mmHg、心跳70-80次/min,静脉滴注生理盐水、肾上腺素、地塞米松、多巴胺,1小时后,症状缓解,转住院观察。

 

此事一出,成了官场上热议话题,氨溴索本人的高洁品行,也受到了种种非议,作为当时祛痰界的领军人物,“他”深感遗憾地表示“子不教,父之过“。但这一切不至于祸及全家,落得满门抄斩的下场,氨溴索本人表示家族的本质并不坏,“小儿子”注射剂只是缺乏管教才会出现如此下场,相信日后只要严加管教,必能以示家族清白。可这年头,犯错了就要认罚,受到牵连的氨溴索最终还是被弹劾入狱。


对此事,当时官方国家药品不良反应监测中心回应:

1. 鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。

建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应证用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

2. 建议药品生产企业修改并完善药品说明书相关内容,加强药品上市后不良反应监测,积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。

正所谓“无人信高洁,谁为表予心”。是否清白?仁者见仁,智者见智。可能氨溴索就失败在前期人设太过完美,不过笔者个人相信注射剂不代表整个家族后辈都有问题。

参考文献:

[1]国家药品监督管理局警示信息/药品安全警示-药品不良反应信息通报(第49期) 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应ZTZL-2012-10145.

[2]https://www./ambroxol.html

[3]医学界医生站氨溴索药品说明书.

本文来源:医学界呼吸频道
本文作者:放荡不羁药匣子
本文审核:孙丹雄
责任编辑:小当当 

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