【原】强生的Invokana在肾病患者中治疗的胜利有望提升其销量

强生(Johnson & Johnson)或许有办法提振Invokana不断下滑的销量。这个治疗糖尿病的药物Invokana在慢性肾病患者身上的数据显示，它可以阻止疾病的发展，也可以预防心血管疾病，这为FDA的新批准奠定了基础。

在一项针对2型糖尿病慢性肾病患者的3期研究中，Invokana加护理标准在延缓疾病进展方面超过了单独的护理标准。这种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂还在一些心血管疾病的治疗上取得了成功，包括将心血管（CV）死亡和心力衰竭相关住院治疗的风险降低了31％。

肾脏疾病是2型糖尿病的常见并发症，肾功能不佳可引发心力衰竭等严重的CV问题。在数据公布之前，强生公司执行董事James List表示，控制肾病对患者来说是一个“巨大的进步”。

Credence的试验结果的胜利可能会帮助Invokana重新获得认可。此前，inokana的一份有关下肢截肢的警告，严重影响了其销售额。强生去年的销售额下降了21%，而在此之前，美国FDA在2017年也发布了类似的警告后其销量也出现类似的下滑。据公司报告，2018年Invokana药物的总收入从2016年的14亿美元降至8.81亿美元。

去年年初，当药检结果呈阳性时，强生停止了Credence试验，并于上月向FDA提交了相关数据，希望能将其添加到该药物的官方标签中。而其竞争对手的药物在肾脏治疗研究中还没有获得有效数据。

Credence试验对4,401名2型糖尿病和慢性肾病患者进行了为期2.6年的研究，研究对象为Invokana加ACE抑制剂和血管紧张素II受体阻滞剂的标准治疗，及以安慰剂加标准治疗为对比方案。Invokana在研究的主要疗效终点上比安慰剂高出30%，这是一项涵盖进展到终末期肾病的综合研究;血清肌酐(肾功能的生物标志物)加倍;死于肾病或心血管疾病。

inokana也推迟了心脏问题的发生，在心血管方面采取了三项单独的措施。服用SGLT2的患者发生重大心脏不良事件的可能性降低了20%，因心力衰竭住院的可能性降低了39%。强生报道说，这项研究没有显示截肢或骨折的不平衡。

在之前的研究发现对肾功能有益的证据后，强生公司开展了Credence研究。List说，其他SGLT2类药物也有类似的假设，但目前还没有证实数据。

阿斯利康(AstraZeneca)的SGLT2药物Farxiga正在进行肾脏预后试验，礼来公司(Eli Lilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)也在对Jardiance的肾脏疾病患者进行试验。负责Janssen心血管和代谢疾病业务的List表示，2型糖尿病是一种影响所有器官系统的无情疾病。这位高管在接受采访时说，三分之一到一半的2型糖尿病患者最终会患上慢性肾病。对许多患者来说，肾功能会随着时间的推移而受损，最终发展为终末期肾病。

List在接受采访时说:“总之，这些疾病确实改变了病人及其家人的生活。这使得Credence的结果对患者非常重要。近二十年来，还没有一种新的治疗方法可以减缓肾病的发展。随着全球数亿人患有2型糖尿病，一种有效的药物可能会对公众健康和人类痛苦产生重大影响。”

在Credence研究中使用标准治疗的这一组中，165名患者继续发展为终末期肾病，而Invokana组中这一比例为116。List说，还有一些病人死于肾脏并发症，还有一些人死于心脏病、中风和其他并发症。Invokana并没有完全消除这些并发症，但在统计上显示风险显著降低。

参考文章：Invokana win in kidney patients could helpJ&J right the SGLT2 ship

文 | PharmaInnovation

微信 | liyin5865

添加时请注明：姓名-公司-职位

欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载请联系授权

投稿请发邮件至[e-mail]