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ICP-192是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。 ICP-192目前正在中国开展多中心、开放性的临床试验，旨在评价ICP-192在FGFR基因异常的晚期胆管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。  研究药物：ICP-192（Ib期） 试验类型：单臂试验 适应症：晚期恶性实体瘤（二线及以上） 临床疗效在2021年ASCO年会上，相关研究人员展示了泛 FGFR 抑制剂ICP-192（Gunagratinib）在实体瘤患者中的最新临床数据。 截至2021年2月，共有30例患者接受了ICP-192治疗。在完成至少一项肿瘤评估的12例FGF/FGFR基因突变患者中，总客观缓解率（ORR）为33.3%，其中1例（8.3%）获得完全缓解（CR），3例（25 %)达到部分缓解 (PR)，7例患者达到疾病稳定（SD）。疾病控制率（DCR）为91.7%。 此外，ICP-192在安全性和耐受性方面表现良好，未达到最大耐受剂量（MTD）。 研究结果表明，ICP-192对晚期实体瘤患者安全且耐受性良好。在多种肿瘤类型（包括胆管癌）中具有 FGF/FGFR 基因异常的患者中显示出抗肿瘤活性。并且，随着治疗时间的延长，预计会有更好的反应。 用药周期规格：4mg； 用法用量：空腹口服，20mg/天； 用药时程：连续用药21天为一周期，直至出现符合终止治疗的情况。 入选标准1、年龄≥18岁，性别不限。 2、ECOG≤2分。 3、经细胞病理学或组织病理学证实的实体瘤，为不可切除、局部晚期或转移 性恶性肿瘤。 4、队列1：既往血液或组织基因检测结果证明或经中心实验室检测证明FGF/FGFR 基因异常的受试者。对不可切除、局部晚期或转移性肿瘤患者，须经过至少一线系统性治疗后进展，或不能耐受一线治疗且二线治疗没有国家药品监督管理局（NMPA）已批准的药。 5、队列2：既往接受过选择性泛FGFR抑制剂治疗后疾病进展，且有既往血液或组织基因检测结果证明或经中心实验室基因检测证明具有FGFR耐药突变的受试者。 6、有一个可测量病灶作为靶病灶。 排除标准1、队列 1：既往接受过选择性泛FGFR抑制剂【如 ：JNJ-42756493(Erdafitinib) 、ARQ-087(Derazantinib)、INCB054828(Pemigatinib)、BAY1163877(Rogaratinib) 、BGJ398 (Infigratinib) 、Debio1347、HMPL-453、EOC317，TAS-120 等】或FGFR抗体治疗。 2、存在需要治疗的其他恶性肿瘤。 3、存在研究者认为潜在威胁生命的疾病或严重的器官功能障碍。 4、任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性 。 研究中心上海 北京 天津 湖北武汉 辽宁沈阳 湖南长沙 具体启动情况以后期咨询为准 参考来源： https://cn. 【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ |
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