阿托伐他汀进口药几十元一盒，国产药一片一毛多，差别有多大？

有高血脂需要长期吃他汀，以前吃的进口药几十块钱一盒，现在去医院开药，却只能开到国产药了，这个药倒是很便宜，只要两块多一盒，但价格差异这么大，这药还能吃吗？

这是经常被读者朋友问到的一个问题。自从国家带量集采政策实施以来，目前已经进行了多轮的带量集采遴选，在这个过程中，很多常用药，长期用药的品种，都进入了药物集采目录，而中标品种的价格，也都出现了较大幅度的下降，这其实是一项惠及民生的重要政策，但很多朋友却因为药物“过低”的价格，而对药物的疗效，安全性等方面产生了疑惑。今天的这篇科普文章，就以阿托伐他汀这个临床上最常用的降脂药为例，和大家聊一下国产药和进口药的差价，以及质量差异等方面的问题。

先来简单为大家介绍下国家的药品集采政策，这项政策是近年来医疗改革一直在坚持实施的新举措，其目标是采用以量换价的方式，通过医药生产企业自主报价，价低者中标，但占据更大市场份额的方式，来促使用药价格下降的一项政策。通过集采中标的药物价格，不是国家给出的，而是企业自主定出来的，在确保市场占有率的前提下，企业节约了很大一部分的销售费用，为了在多种竞标品种中中选，价格自然也是低了又低。

以阿托伐他汀为例，由于集采政策是分省市进行了，虽然各地的中选品种，价格略有不同，但总体来说，其价格下降幅度还是很大的，大多数的中标品种单价下降幅度都达到了90%以上，而最便宜的中标品种，每片价格达到了0.12元。

不得不说，面对市场竞争的压力，药企的降价幅度确实是很大的，而对于用药的患者来说，这无疑大大降低了患者的用药费用，如果选用中标品种的阿托伐他汀，每天服用剂量以10mg为例，每月的用药费用，一般都不会超过10元，这使得很多本来应该用药，但因为长期用药费用较高而无法用药的朋友，大大提升了药物的可及性。

还有很多原先使用进口药的朋友，免不了会有担心，作为治疗控制疾病的药物，药物的价格一下子降这么多，药品的质量、疗效和安全性还能有保障吗？对于这个问题，我们从3个方面来为大家分析。

首先在药品质量方面，国家实施带量集采，能够有资格参加竞标的品种，必须是已经通过仿制药一致性评价的品种。仿制药一致性评价，是国家药品监管部门近年来实施的一项政策，其目的就是为了确保仿制药质量、疗效与原研品的一致性。想要达到相关的要求，过评企业必须对原来的仿制药或新研究的仿制药，与原研品进行充分的对比研究，研究数据需要上报国家药品审评中心，经过严格的评审通过后，才算是获得一致性评价的品种。

以阿托伐他汀为例，想要通过一致性评价，研究单位需要对产品的配方，质量标准，稳定性数据，药品的溶出特性以及对于服用者的血药浓度变化过程，与进口原研药进行对比研究，研究数据虽然并不可能与原研药完全一致，但至少应该在统计学上具有一致性。因此，通过一致性评价的便宜他汀，其产品质量可能说是有基本保证，疗效和安全性方面，在多数情况下，也不会有进口药有太大的差异。

其次，很多朋友还会担心药品降价太多，会在生产过程中偷工减料。在药品生产企业监管方面，近年来也是越来越严格了，除了要遵守严格的GMP生产规范以外，监管部门还会组织定期的检查和不定期的飞行检查，如果在药物生产过程中出现偷换物料，或偷工减料等行为，就等同于生产劣药、假药，企业面临的不管是严肃处理和罚款，还可能是被吊销药品生产许可证、被关停的风险，相信任何想要长期发展下去的企业，都是不敢冒这个险的。

从另一个方面来看，药企对于集采品种的报价，都是自主的定价行为，而非国家强制降价的结果，在抢占市场的同时，低价的药物主要削减的是销售成本，而非生产和质量控制成本，因此，在药品生产偷工减料方面的担忧，一般说来也是没有必要的。

第三，对于阿托伐他汀来说，几十元一盒的进口原研药和集采中标的国产仿制药，真的就没有差别吗？当然也不可以这么说，我们说过，仿制药虽然经过了一致性评价，但说到底也并非与原研药一模一样，如果说药物研究开发的透彻程度，临床数据积累的完善程度等方面，离原研药还是有一定差距的，如果打分的话，原研药如果是一百分，仿制药能够达到70分以上，就是不错的水平了。

但还是想强调的是，通过一致性评价的低价集采药物，它的主要成分也还是阿托伐他汀，在药物剂量和药物特征方面，也与原研品没有本质的区别和差异，药物在人体内的药代动力学，也已经进行了较为充分的研究。因此，对于个人用药来说，大多数情况下，服用国产仿制药的阿托伐他汀，其疗效和安全性与进口原研药的差别，并不像价格差异那么大，很多朋友服用便宜的国产药，能够保证把血脂控制达标，用药的安全性也良好，还能节省了用药费用。

也不排除有个别朋友，服用进口药对于血脂的控制效果更好，或身体出现不良反应的几率更小，对于这种情况的朋友，当然也是可以考虑继续选择进口药物服用的。

综上所述，药品集采带来的阿托伐他汀大降价，是企业市场竞争的结果，对于已经通过一致性评价的仿制药，多数情况下也都是可以放心服用的，在用药的同时，做好血脂的监测和相关不良反应风险的监测，如果能够在确保药物对心血管疾病风险的控制作用和用药安全的前提下，能够大大的节约用药费用，我们又何乐而不为呢？