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三妙丸

 lzsy 2022-06-24 发布于天津

4 三妙丸药典标准

4.1 品名

三妙丸

Sanmiao Wan

4.2 处方

苍术(炒)600g、黄柏(炒)400g、牛膝200g

4.3 制法

以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀.用水泛丸,干燥,即得。

4.4 性状

本品为灰黄色的水丸;味苦、辛。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。纤维束鲜黄色,周围细胞草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。木纤维成束,壁较薄,非木化,纹孔斜裂缝状、人字状或十字状(牛膝)。

(2)取本品适量,研细,取0.1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄柏照药材0.1g,同法制成对照药溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药溶液与对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯异丙醇甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

4.7 含量测定

取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1~2小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液(必要时适当浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯异丙醇甲醇—浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气与展开剂同时预平衡15分钟的双槽展开缸内,展开,取出,晾干。照薄层色谱法2010年版药典一部附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=365nm,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。

本品按干燥品计算,每1g含黄柏盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于2.0mg。

4.8 功能与主治

清热燥湿。用于湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿热痛、下肢沉重、小便黄少。

4.9 用法与用量

口服。一次6~9g,一日2~3次。

4.10 注意

孕妇慎用。

4.11 贮藏

密封

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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