孟加拉上市版本 Cabometyx卡博替尼新适应症用于治疗≥12岁儿童和成人局部晚期或复发转移性分化型甲状腺癌(DTC)患者。 获批准基于COSMIC-311研究,纳入局部晚期或转移性DTC患者,这些患者在先前VEGFR靶向治疗后进展,且放射性碘难治或不适用。患者被随机分为卡博替尼组或安慰剂组,给予支持性治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 初步分析包括187名随机患者。与安慰剂的1.9个月相比,卡博替尼未达到中位PFS。ORR分别为15%和0%。 在最新的分析中,包括258名随机患者,卡博替尼组的中位PFS为11.0个月,安慰剂组为1.9个月。ORR分别为18%和0%。 |
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