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文/丁小七 在肿瘤的治疗过程中，医生会用CR、PR、SD、PD对治疗效果进行评价，这些都代表着是什么呢？ 大家经常听到下列这些词汇：完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展，客观有效率、疾病控制率……这些都是什么意思？ 这里面其实涉及到的是疗效评价的问题。一个药物治疗癌症，到底有没有效果，看什么？ 看病人症状？看肿瘤标志物？还是看基因检测结果？还是看病人能吃几碗饭，能走几步路？ 都不对！目前最流行、最被广泛接受的办法，是看片子！CT、MRI片子，尤其被喜爱。 有效没效，拿尺子量一量，肿瘤变大了还是变小了，一目了然。 完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。 疾病稳定(SD, stable disease)靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。 疾病进展（PD, progressive disease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。 CR PR=OR-客观缓解。缩小未达PR（基线病灶长径总和缩小≥30%%）或增加未到PD（基线病灶长径总和增加≥20%%或出现新病灶，或/和非目标病灶进展），一个或多个非目标病灶和/或标志物异常。 记住了，肿瘤大小缩小，未必就是PR，要缩小超过30%，才能算；肿瘤大小增加，也未必是PD，要增加20%才算。 所谓有效，就是CR PR；所谓控制，就是CR PR SD。做一个小学一年级数学题：10个病人用了某药物，1个CR，2个PR，3个SD，4个PD。那么有效率就是（1 2）/10=30%，疾病控制率就是（1 2 3）/10=60%。 肿瘤反应的疗效评价指标： 搞肿瘤学研究的科学家和医生，除了经常把有效率、控制率挂在嘴边，还会经常提到另外两个词：生存期、生存率。 无进展生存期PFS、无复发生存期DFS、总生存期OS；1年生存率，2年生存率，5年生存率……这都是什么意思？ 1.无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 a. 通常作为根治术后的主要疗效指标。 b. 与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. c. 目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 2 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3. 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 这个其实很容易理解，顾名思义就好了。比如无进展生存期，那就是从吃药开始算，一直到疾病进展（包括死亡在内）的时间间隔；比如某病人2016年元旦开始吃药，2016年国庆节发现进展了，那么PFS就是10个月。同理，就可以理解总生存期，就是从吃药开始算，一直到病人死亡的时间间隔。 a. 通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 b. 目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4.X年生存率，就是统计一定的人数（比如100个人），接受了某种治疗X年后，还有多少比例的人还活着（活的好不好，不管；还有一口气，都算）。比如，我们说晚期胰腺癌，1年生存率小于5%；言外之意，100个晚期胰腺癌病人，从确诊开始算，1年以后再去看，95个以上的人，都已经离开了这个美丽的人世间了，所以胰腺癌被誉为万癌之王。 5.疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 a. 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好 b. 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。 6.客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 7.缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。 8.治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。 a. TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标。 9.疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。 10.疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。 来源：网络综合整理 声明：本篇文章中所引用的图片及文字信息来源于互联网，如有侵权，请您及时与我们联系，我们将在48小时之内处理和删除这些内容。 我们的使命
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