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【前沿】让癌细胞自然凋亡!安全“抗癌黑科技”电场疗法各癌种疗效数据!

 印塔健康 2022-09-15 发布于上海

电场疗法(tumor treating fields,TTF),也称为肿瘤治疗电场,是一种新型的癌症治疗方法。然而,与许多疗法不同的是,这种疗法是非侵入性的,基本上没有副作用,除了轻微的皮肤刺激。

这种疗法使用低强度、中频、交变电场来破坏癌细胞的细胞分裂,而不影响正常细胞。


电场疗法已经在美国获批治疗脑胶质瘤和恶性胸膜间皮瘤,2018年9月,在中国香港上市用于治疗复发性或新诊断的多形胶质母细胞瘤患者。诺沃库勒有限公司2019年向国家药品监督管理总局(NMPA)提交了上市许可申请,2020年5月通过了NMPA审查,被批准适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤及新诊断的幕上胶质母细胞瘤的治疗。 

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此外,其他癌症的肿瘤治疗领域也在研究中,如非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌。

电场疗法有效性如何?


电场疗法已被批准用于新诊断(与替莫唑胺联合使用)和复发性胶质母细胞瘤以及不能手术的胸膜间皮瘤,并正在研究用于非小细胞肺癌、胰腺癌和肺癌引起的脑转移。然而,佳电频率因癌症的特定类型而异


1

胶质母细胞瘤

电场疗法首次被批准用于复发性胶质母细胞瘤,不是基于更大的疗效,而是基于相似的疗效和更少的副作用。然而,随后的研究发现,这种治疗方法优于以前可用的治疗方法,现在它被用于新诊断的肿瘤患者。对于新诊断的患者,在手术和放疗后开始使用电场疗法,并同时使用替莫唑胺。

①有效性

2017年发表在《美国医学会杂志》上的一项研究对新诊断的胶质母细胞瘤进行了比较,比较了单独接受替莫唑胺维持化疗的患者与接受替莫唑胺联合电场疗法的患者的结果。研究结果显示,替莫唑胺联合电场疗法显著提高了总体生存(OS)率和无进展生存率(PFS)

2019年ESMO年会上公布了电场疗法治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤亚洲亚组的分析结果。试验共入组39例患者,分别接受替莫唑胺单药或联合电场疗法治疗,结果表明,两组患者(电场疗法+替莫唑胺 VS 替莫唑胺)的中位PFS为6.2个月 VS 4.2个月;中位OS为27.2个月 VS 15.2个月,1年OS率为95.6% VS 73%,2年OS率为60% VS 30%

②生活质量

2018年对新诊断的胶质母细胞瘤患者进行的一项后续研究发现,尽管,替莫唑胺联合电场疗法(与单独的替莫唑胺相比)对生活质量没有任何负面影响。但实际上,接受替莫唑胺联合电场疗法治疗的患者有更好的身体机能、情绪机能,并且遭受的痛苦更少

③脑部肿瘤的位置

关于电场疗法,人们常问的一个问题是肿瘤的位置是否重要。在手术和放射治疗中,脑瘤的具体位置会对治疗是否有效或效果产生重大影响。而电场疗法不会随着与应答器的距离而减弱(消失),因此它们甚至可以用于治疗大脑深处的肿瘤

电场疗法适用于“幕上”肿瘤(位于大脑或大脑上部的肿瘤),但不适用于幕下肿瘤(位于大脑后部的肿瘤,例如小脑)。


2

间皮瘤

2019年,美FDA批准电场疗法联合培美曲塞和铂类化疗用于无法切除(不能手术)、局部晚期或转移性胸膜间皮瘤患者的一线治疗

研究人员发现,接受电场疗法联合化疗治疗的患者的中位总生存期(OS)为18.2个月,而单独接受化疗药物的患者的中位OS仅为12.1个月。所有患者的中位无进展生存期(PFS)为7.6个月,疾病控制率(DCR)为97%,部分缓解率(PR)为40%。其治疗耐受性良好,绝大多数不良反应与化疗有关。

3

肝癌

2021年7月1日,Novocure公司宣布一项II期临床试验HEPANOVA的最终结果,该试验旨在检测电场疗法联合索拉非尼治疗晚期肝癌的安全性和有效性。

该试验表明,在21例可评估患者中,客观缓解率(ORR)达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上;疾病控制率(DCR)为76%,高于历史对照组的43%-52%。

在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率为91%

在意向治疗患者中,中位无进展生存期(PFS)为5.8个月,中位进展时间为8.9个月,高于历史对照组。

在安全性方面,索拉非尼毒性未显示增加,亦未发现器械相关严重不良事件。


4

肺癌

著名医学杂志《Lung Cancer》曾发表了电场疗法治疗联合培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的I/II期试验结果。在该试验中,共纳入了42例之前化疗失败的IIIB期(胸腔积液)和IV期非小细胞肺癌患者。所有患者每天接受电场疗法12个小时,并联合使用培美曲塞。

所有患者的中位年龄为63岁,76%患有IV期疾病,78%患有腺癌,17%的ECOG评分为2。试验结果显示,6例患者(14.6%)达到部分缓解(PR),20例患者(48.8%)病情稳定(SD)。中位总生存期(OS)为13.8个月,1年OS率为57%。在该试验中,没有电场疗法相关的严重不良事件发生。


5

卵巢癌

在II期INNOVATE试验中,评估了电场疗法联合紫杉醇对复发性卵巢癌患者的疗效。试验结果表明,在30例患者中,1年生存(OS)率为61%,中位无进展生存期(PFS)为8.9个月

6

胰腺癌

在前瞻性的PANOVA试验中,评估了电场疗法对晚期胰腺癌初治患者的安全性和有效性。该试验共纳入了40例患者,随机分组接受电场疗法联合吉西他滨或电场疗法联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗。

试验结果表明,电场疗法联合吉西他滨治疗组 VS 电场疗法联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗组的中位无进展生存期(PFS)为8.3个月 VS 12.7个月,6个月PFS率为56% VS 65%;中位总生存期(OS)为14.9个月 VS 尚未达到,1年OS率为55% VS 72%

胰腺癌电场治疗免费临床



本临床为肿瘤电场疗法;未经治疗的不可切除的局部晚期胰腺癌患者可参加;既往接受过既往肿瘤姑息治疗(例如手术、放疗)的患者不可参加;全国多中心。


安全性


总的来说,电场疗法很少有副作用,除了非常常见的头皮刺激,可能包括干燥、剥落和瘙痒。在某些情况下,这可能导致继发性皮肤感染或开放性溃疡,但大多数这些反应都是可以预防或治疗的。

参考来源:
https://www.
https://www.

End

【重要提示】本公号【家属说】文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱


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